乙肝舒康胶囊是由叶下珠、虎杖、白花蛇舌草、何首乌、丹参、黄芪六味药材组成的复方中药，具有清热解毒，活血化瘀等功效。本文对其进行了质量控制方法与指标成分大黄素、大黄素甲醚、虎杖苷的药物动力学研究。采用高效液相色谱法分别建立了中药材叶下珠中没食子酸、何首乌中大黄素和大黄素甲醚、丹参中丹参素的含量测定方法。线性范围分别为10.0～100.0μg·mL^-1（r=0.9998），9.5～95.0μg·mL^-1（r=0.9992），3.0～30.0μg·mL^-1（r=0.9995）和6.0～60.0μg·mL^-1（r=0.9995）；回收率分别为96.5％（RSD=1.1％），99.8％（RSD=18％），100.4％（RSD=1.6％）和101.0％（RSD=1.3％）。所建立的HPLC测定法符合定量分析要求，为乙肝舒康的质量稳定提供了技术保障。采用正交试验法对乙肝舒康提取工艺进行了优化。以浸膏得率、虎杖苷、二苯乙烯苷、大黄素、没食子酸和丹参素含量为指标，采用L₉（3⁴）正交表安排试验，对提取溶剂量、回流时间和提取次数三个因素进行优化，通过直观分析、方差分析和综合评价方法，确定最佳提取工艺为：加10倍30％乙醇，水浴回流3次，每次1.5h。为乙肝舒康的质量稳定奠定基础。采用高效液相色谱法建立了乙肝舒康胶囊的质量控制方法，建立了虎杖苷和二苯乙烯苷、大黄素和大黄素甲醚、没食子酸和丹参素的含量测定方法，线性范围分别为1.5～30.0μg·mL^-1（r=0.9993），5.0～100.0μg·mL^-1（r=0.9999），5.0～100.0μg·mL^-1（r=0.9998），1.1～22.0μg·mL^-1（r=0.9997），4.5～90.0μg·mL^-1（r=0.9999）和7.5～150.0μg·mL^-1（r=0.9994）；回收率分别为96.5％（RSD=1.6％），100.7％（RSD=1.6％），97.7％（RSD=2.1％），97.0％（RSD=1.7％），99.9％（RSD=2.2％）和96.3％（RSD=1.6％）。其测定结果：虎杖苷含量为0.85 mg·粒^-1，二苯乙烯苷含量为3.19mg·粒^-1，大黄素含量2.76mg·粒^-1，大黄素甲醚的含量为0.564 mg·粒^-1，没食子酸含量为0.91mg·粒^-1，丹参素含量为2.26mg·粒^-1。所建立的HPLC测定法符合定量分析要求，为乙肝舒康胶囊的质量控制提供了技术保证。采用HPLC建立了大鼠血浆中大黄素和大黄素甲醚的含量测定方法，以1，8-二羟基蒽醌为内标，血浆经稀硫酸水解，无水乙醚萃取处理后进样分析。使用Diamonsil C₁₈（200mm×4.6 mm，5μm，迪玛公司）色谱柱，以甲醇-乙腈-0.1％磷酸溶液（30：50：20，v／v／v）为流动相，柱温为35℃，流速为1.0 mL·min^-1，检测波长为254 nm，进样量为20μL。大黄素和大黄素甲醚的线性范围分别为0.225～22.5μg·mL^-1（r＞0.992），0.0500～5.00μg·mL^-1（r＞0.992），二者的提取回收率均大于84.0％，日内、日间精密度均小于13％。所建立的方法符合生物样品分析要求。灌胃给予乙肝舒康胶囊药液后大鼠血浆中大黄素在1.52h左右达峰，C_max约为3.10μg·mL^-1，AUC为22.7μg·h·mL^-1，t_1／2（Ka）为0.43h，t_1／2（Ke）为5.03 h，其体内过程符合一室模型；大黄素甲醚在1.23h左右达峰，C_max约为0.21μg·mL^-1，AUC为2.57μg·h·mL^-1，t_1／2α为0.93h，t_1／2β为9.23h，其体内过程符合二室模型。采用HPLC建立了大鼠血浆中虎杖苷的含量测定方法，以香兰素为内标，血浆经乙腈沉蛋白处理后进样分析。使用Hypersil C₁₈（200mm×4.6mm，5μm）色谱柱，以乙腈-水-冰醋酸水溶液（17：83：0．5，v／v／v）为流动相，柱温为30℃，流速为1.0 mL·min^-1，检测波长为320nm，进样量为50μL。线性范围分别为0.0250～500μg·mL^-1（r＞0.998），提取回收率大于78.5％，日内、日间精密度均小于11％。所建立的方法符合生物样品分析要求。灌胃给予乙肝舒康胶囊药液后大鼠血浆中虎杖苷吸收快、消除较慢，虎杖苷在0.36h左右达峰，C_max约为0.39μg·mL^-1，AUC为3.52μg·h·mL^-1，t_1／2α为1.34 h，t_1／2β为16.2h，其体内过程符合二室模型。