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目的:研究吡柔比星分别联合载药微球与碘化油对经皮肝动脉化疗栓塞术(TACE)治疗原发性肝癌患者的疗效及预后分析,以期为临床患者选择更加合适的治疗方法。材料与方法:充分选择我院进行TACE治疗的原发性肝癌患者120例,将患者随机分为碘油组(吡柔比星联合碘化油,A组,60例)和微球组(吡柔比星联合DEB,B组,60例);对患者治疗前后效果进行考察;观察TACE术前术后患者肝功能、血常规、肾功能、AFP、Child-Pugh分级等指标;观察患者的白细胞下降动态变化率、骨髓抑制的发生率、疾病控制率、客观缓解率统计分析;两组患者细胞免疫状态分析;记录术后1个月的MRI/CT检查结果;记录患者术后的并发症,包括呕吐、发热、疼痛等;术后1年的生存率及中位生存期。结果:临床基线资料分析:两组患者平均年龄、性别比例、肝炎病史、BLCL分期、Child-Pugh分级、KPS评分以及有无其他病史、肿瘤数量及肿瘤大小项目分析。研究提示,两组PHC患者在上述基线资料数据差异性较小,P值分别为0.309,0.119,0.099,0.089,0.098,0.118,0.090,0.113,0.095 及 0.078,均大于 0.05,数据差异不具有统计学意义;近期疗效评估:术前肝肾功能评估:两组患者相关肝肾功能指标白蛋白、总胆红素、Hb、PLT、ALT、AST、TBIL及ALB数据分析术前指标差异性较小,两组数据之间分析,P 值分别为 0.120,0.804,0.098,0.190,0.126,0.098,0.133,0.065,均大于0.05,数据差异不具有统计学意义;两组PHC患者术后1月肝肾功能白蛋白、总胆红素、Hb、PLT、ALT、AST、TBIL及ALB数据分析体现出相同的趋势,两组数据之间比较,P值分别为0.056,0.834,0.112,0.214,0.123,0.107,0.134,0.056,均大于0.05,数据差异不具有统计学意义;肿瘤血清标志物浓度分析:AFP:随着术后时间的延长,两组PHC患者血清中浓度呈现出下降趋势,DEB组患者整体下降趋势更加明显,两组数据之间比较,P<0.05,数据差异具有统计学意义;癌胚抗原:随着术后时间的延长,两组PHC患者血清中癌胚抗原浓度表达呈现出下降趋势,DEB组患者整体下降趋势更加明显,两组数据之间比较,P<0.05,数据差异具有统计学意义;CA125:随着术后时间的延长,两组PHC患者血清中CA125浓度表达呈现出下降趋势,DEB组患者整体下降趋势更加明显,两组数据之间比较,P<0.05,数据差异具有统计学意义;Cyfra21-1:随着术后时间的延长,两组PHC患者血清中Cyfra21-1浓度表达呈现出下降趋势,DEB组患者整体下降趋势更加明显,两组数据之间比较,P<0.05,数据差异具有统计学意义;毒副反应:TACE术后PHC患者经常出现的不良反应有腹部疼痛不适、发热、恶性、呕吐、腹泻、乏力等,两组患者术后统计中均为出现明显的IV度毒副作用。研究提示在上述项目分析中,两组患者数据差异性较小,P值分别为0.129,0.811,0.133,0.212,0.144,0.107,均大于0.05,数据差异不具有统计学意义;两组患者不良反应在经过有效治疗后均得到明显的缓解或者改善;血管变化分析:无论是传统的TACE术还是DEB的TACE术,实验过程均较为顺利,DSA显影显示两组患者肝动脉栓塞术得到成功,化疗药物在患者肝动脉内得到扩散释放;经过TACE术后两组PHC患者术后病情均得到一定程度改善,肿瘤得到一定程度控制,其中DEB组PHC患者肝动脉可以得到更大程度的药物浸润,病情恢复性较好;TACE术后两组PHC患者的肿瘤血管均出现一定程度减少,DEB组比例较高,传统TACE组血管无明显变化级肿瘤血管增多比例较DEB组高,统计学P值为0.023,数据差异具有统计学意义;免疫学指标分析:系统免疫-炎症指数SII分析:随着TACE术后时间的延长,两组PHC患者的SII指数均体现出一定程度降低,DEB组降低趋势更加明显;两组PHC患者各个时间段相比,P<0.05,数据差异具有统计学意义;白细胞动态变化率:两组PHC患者术前、术后1周、术后2周、术后4周、术后8周、术后10周以及术后12周的白细胞动态变化均处在正常范围内,两组数据之间比较,P>0.05,数据差异不具有统计学意义;远期疗效评估:疾病控制率:DEB组PHC患者疾病完全缓解、部分缓解的比例要高于碘油TACE组,疾病进展的比例较低,统计学P值为0.010,数据差异具有统计学意义;在总体有效率及疾病控制率方面,DEB组要明显的优于传统碘油组,统计学P值为0.042及0.030,均小于0.05,数据差异具有统计学意义;术后3月:DEB组PHC患者疾病完全缓解、部分缓解的比例要高于碘油TACE组,疾病进展的比例较低,统计学P值为0.020,数据差异具有统计学意义;在总体有效率及疾病控制率方面,DEB组要明显的优于传统碘油组,统计学P值为0.023及0.034,均小于0.05,数据差异具有统计学意义:随着化疗时间的延长,两组患者治疗有效率ORR及DCR数据分析体现出下降趋势,各个时间段DEB组ORR值依然要高于碘油组,两组数据之间比较,P<0.05,数据差异具有统计学意义;生存状况分析:截止随访结束,共有42名PHC患者死亡,其中碘油组25人,DEB组17人,碘油组及DEB组患者的中位生存时间分别为11个月和13.5个月,两组的OS数据比较,P=0.024,数据差异具有具有统计学意义;碘油组及DEB组PHC患者的无进展生存期均在9个月左右,DEB组数据较为靠后,两组的PFS数据比较,P=0.034,数据差异具有具有统计学意义;生活质量评估:KPS:术前～术后6月,两组患者KPS评分逐渐增加,提示患者的生活质量逐步改善,病情得到有效缓解,术后6月～术后12月,KPS评分出现降低趋势,DEB 组患者评分均要高于碘油组,P 值分别为0.078,0.046,0.035,0.042,0.090,术后1月～术后6月数据分析,差异具有统计学意义;ECGO评分:术前～术后6月,两组患者ECOG评分逐渐降低,在术后6月～术后12月,ECOG评分出现升高趋势,DEB组患者评分均要低于碘油组,P值分别为0.900,0.040,0,014.0.002,0.089,术后1月～术后6月数据分析,差异具有统计学意义;SF-36:术前～术后6月,两组患者SF-36评分逐渐增加,在术后6月～术后12月,SF-36评分出现降低趋势,DEB患者整体评分均要高于传统TACE组,P值分别为0.112,0.045,0.030,0.012,0.090,0.108,术后1月～术后6月数据分析,差异具有统计学意义;并发症统计分析:两组患者肝动脉损伤、肝实质伤害、胆囊炎、胆囊穿孔、误栓性肺炎、脊髓损伤、顽固性呃逆、肝破裂、肝性脑病以及肝肾综合征等并发症发生几率较小,两组之间的数据差异性亦较小,P值分别为 0.199,0.113,0.130,0.190,0.103,0.167,0.089,0.097,0.190,0.345,均大于0.05,数据差异不具有统计学意义;PHC患者总生存期COX单因素及多因素回归分析:单因素分析中ECGO评分、KPS评分、SII指数、DEB术等均是影响PHC患者总生存期的关键性因素,P值分别为0.030,0.040,0.008,0.009,均小于0.05,数据差异具有统计学意义;在多因素的数据分析中体现出相同的趋势,ECGO评分、KPS评分、SII指数、DEB术等均是影响PHC患者总生存期的关键性因素,P值分别为0.024,0.015,0.040,0.030,均小于0.05,数据差异具有统计学意义。结论:(1)术前两组PHC患者体现出等同的临床基线资料,二者在平均年龄、性别比例、肿瘤大小、肿瘤数量、KPS评分、既往治疗史等项目中具有数据等同性,给予下文研究一定的基础性。(2)DEB栓塞术较传统碘油栓塞术可以有效的降低中晚期PHC患者肿瘤血清标志物AFP、癌胚抗原、CA125、Cyfra21-1表达浓度,降低患者体内系统免疫-炎症指数表达,降低术后患者发生毒副反应以及并发症的概率,有效的控制肿瘤的发展率,提高患者的中位生存期以及无进展生存期,给予临床一定启发。(3)DEB栓塞术较传统碘油栓塞术可以有效的提高PHC患者晚期的生活质量,降低致死率;ECGO评分、KPS评分、SII指数、治疗方式等均是影响PHC患者总生存期的关键性因素。