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目的通过门诊病例的收集、整理、归纳、分析,初步探讨桂枝芍药汤母汤在痹证中的应用。分析该方用于痹证临床最常见的四种疾病类风湿性关节炎(rheumatoidarthritis,RA)、强直性脊柱炎(ankylosing spindylitis,AS)、骨性关节炎(osteoarthritis,OA)、痛风性关节炎(gout)中的临床效果,从而对桂枝芍药知母汤在治疗上述四种疾病的临床疗效做出客观评价,进一步对桂枝芍药知母汤在治疗上述疾病中的各证型的证候疗效做出客观评价。实验方面,采用大鼠佐剂性关节炎(AA)动物模型,进一步明确桂枝芍药知母汤在风湿性关节炎中的治疗作用,从而为临床的治疗效果提供更有力的实验证据。方法本研究通过对广东省中医院风湿科门诊2006年5月至2008年12月痹证(RA、AS、OA、gout)患者进行描述性研究,对200例符合纳入标准的患者进行收集、整理、分类、归纳,采用患者的基本信息、症状及桂枝芍药知母汤在各病种中的应用,分析其证候类型、症状及实验室相关指标(如ESR、RF、ASO、CRP、UA等)的改善程度,从而对桂枝芍药知母汤在痹证中应用的临床疗效做出客观的评价。动物实验方法以完全性弗氏佐剂诱导的大鼠佐剂性关节炎(AA)为动物模型,通过测量其关节肿胀程度、关节炎指数观察桂枝芍药知母汤高、中、低剂量组(32g、16g、8g/kg)的治疗效果,采用ELISA法测定IL—1β、TNF—α的含量。结果(1)中医证候总体分别规律:RA患者以肾虚寒盛和肾虚标热轻症为主证;AS患者以肾虚督寒为主证;OA患者以肝肾不足,风寒湿阻为主证;gout患者以湿浊瘀阻为主证;(2)疾病疗效判定:纳入本研究的200例痹证患者,桂枝芍药知母汤干预治疗后,110例RA患者12周时进步35例(31.8%)、有效60例(54.5%)、无效10例(9.2%),总有效率为90.8%;24周时显效9例(8.1%),进步41例(37.7%),有效52例(47.3%)、无效8例(7.3%),总有效率为92.7%;35例AS患者12周时显效10例(28.6%)、有效20例(57.1%)、无效5例(14.4%),总有效率为85.6%;24周时临床缓解2例(5.7%),显效12例(34.3%),有效17例(48.6%)、无效4例(11.4%),总有效率为88.6%;35例OA患者12周时显效13例(37.1%)、有效12例(34.3%)、无效4例(11.4%),总有效率为88.6%;24周时临床控制3例(8.6%),显效15例(42.8%),有效14例(40.0%)、无效3例(8.6%),总有效率为91.4%;20例gout患者在疗程12周时显效5例(25.0%)、有效10例(50.0%)、无效4例(20.0%),总有效率为80.0%;24周时临床控制2例(10.0%),显效9例(45.0%),有效6例(30.0%)、无效3例(15.0%),总有效率为85.0%;(3)中医症候疗效:RA主要证型在疗程12周总有效率为87.6%;24周时有7例临床痊愈,显效55例,有效35例,总有效率为92.4%;AS主要证型在疗程12周的总有效率分别为84.4%,24周时有2例临床痊愈,显效13例,有效14例,总有效率为90.6%;OA主要证型在疗程12周时的总有效率分别为88.6%,24周时有3例临床痊愈,显效15例,有效14例,总有效率为91.4%;gout主要证型主要证型在疗程12周时的总有效率分别为85.0%,24周时有2例临床痊愈,显效9例,有效7例,总有效率为90.0%;(4)临床症候比较:痹证的各病种在治疗4周、8周、12周、24周后主要疗效指标(包括关节疼痛指数、肿胀指数、晨僵时间)于治疗前比较具有统计学意义(P＜0.05);(5)实验室指标比较:纳入本研究的68例RA患者在疗程24周时与治疗前主要实验室检测指标比较均有统计学意义(P＜0.05);22例AS患者在疗程24周时与治疗前ESR、CRP、RF检测指标比较均有统计学意义(P＜0.05);18例OA患者在疗程24周时与治疗前ESR、CRP、RF检测指标比较均有统计学意义(P＜0.05);17例gout患者在疗程24周时与治疗前UA、ESR检测指标比较有统计学意义(P＜0.05)。(6)佐剂性关节炎动物试验结果显示:桂枝芍药知母汤高、中、低剂量组均可使大鼠踝关节肿胀度减轻,与模型组比较有显著性差异(P＜0.05);与对照组比较高、中剂量组有显著性差异(P＜0.05)。造模后血清IL-1β、TNF-α数值异常增高,桂枝芍药知母汤可降低大鼠AA异常增高的IL-1β、TNF—α数值,从而抑制或控制炎症的发展。结论(1)桂枝芍药知母汤在改善痹证(RA、AS、OA、gout)患者临床症状及症候分级量化上均有一定作用,能很好的控制病情;(2)桂枝芍药知母汤在改善痹证患者的实验室方面均有显著性差异;(3)佐剂性关节炎动物模型显示能明显抑制大鼠足肿胀度及明显降低血清IL—1β、TNF—α促炎因子水平,为桂枝芍药知母汤取得的临床疗效提供了有利的实验依据。