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目的:运用Meta分析方法,通过对当归四逆汤治疗糖尿病周围神经病变的有效性和安全性进行系统评价以指导临床用药选择。方法:采用计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据资源系统(WF)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、Medline、EMBase、Ovid、Cochrane数据库等,筛选当归四逆汤治疗糖尿病周围神经病变的随机对照试验,检索时间从各数据库建库至2017年12月31日。文献纳入标准:在常规治疗的基础上,试验组给予当归四逆汤或当归四逆汤联合西药治疗,对照组给予西药安慰剂或空白对照。以总有效率作为主要结局指标。对质量评价合格的文献进行纳入,采用RevMan5.3进行Meta分析。结果:本系统评价共纳入33篇文献,包括2713例DPN患者。Meta分析结果显示:①当归四逆汤对比西药/空白:当归四逆汤组DPN症状和体征改善的总有效率优于对照组,具有明显差异[RR=1.36,95%CI(1.28,1.46),P<0.00001];当归四逆汤组正中运动神经传导速度的改善优于对照组,具有明显差异[MD=1.64,95%CI(0.30,2.99),P=0.02];当归四逆汤组正中感觉神经传导速度的改善与对照组相比无显著差异,[MD=0.91,95%CT(-0.13,1.96),P=0.09];当归四逆汤组腓总运动神经传导速度的改善优于对照组;当归四逆汤组腓总感觉神经传导速度的改善优于对照组;当归四逆汤组胫运动神经传导速度的改善优于对照组;当归四逆汤组胫感觉神经传导速度的改善优于对照组。②当归四逆汤联合西药对比西药:当归四逆汤联合西药对DPN症状和体征改善的总有效率优于单用西药,具有明显差异[RR=1.26,95%CT(1.21,1.32),P<0.00001];当归四逆汤联合西药对DPN正中运动神经传导速度的改善优于单用西药;当归四逆汤联合西药对DPN正中感觉神经传导速度的改善优于单用西药;当归四逆汤联合西药对DPN腓总运动神经传导速度的改善优于单用西药;当归四逆汤联合西药对DPN腓总感觉神经传导速度的改善优于单用西药;当归四逆汤联合西药对DPN胫运动神经传导速度的改善优于单用西药,具有明显差异[MD=2.03,95%CI(0.86,3.20),P=0.0007];当归四逆汤联合西药对DPN胫感觉神经传导速度的改善优于单用西药,具有明显差异[MD=2.65,95%CI(1.53,3.76),P<0.00001];当归四逆汤联合西药对TCSS的改善优于单用西药。③纳入的33项研究中,4项研究报道未出现任何不良反应,2项研究报道出现不良反应,但不存在组间差异,其余项研究均未提及是否有不良反应的发生。结论:①本系统评价纳入的研究表明,当归四逆汤对于DPN症状和体征的改善及正中运动、腓总运动、腓总感觉、胫运动、胫感觉神经传导速度的改善优于西药,对于正中感觉神经传导速度的改善与西药相比无明显优势;②当归四逆汤联合西药可明显改善患者的临床症状和体征,提高正中神经、腓总神经、胫神经的运动神经和感觉神经传导速度,优于单用西药;③本系统评价纳入的研究质量欠佳,且缺乏对于当归四逆汤不良反应及副作用的报告,因此不能对当归四逆汤治疗本病的长期疗效和安全性进行评价。