藏药蔓菁提高缺氧耐受力的保健食品开发及质量控制初步研究

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藏药蔓菁膏(妞玛堪扎)为十字花科植物芜菁Brassica rapa L.块根熬制的浸膏。《四部医典》认为本品味甜,性热,具有解毒,滋补的功效,用于治疗“培根”病、“隆”病、中毒病。现代研究表明,藏药蔓菁具有抗缺氧、抗疲劳等药理作用。目前,国内外市场上销售的抗缺氧保健食品中未见与蔓菁相关的产品。因此,本文对蔓菁的安全性、有效性进行初步评价和口服液的成型工艺进行初步研究,旨在为研制具有提高缺氧耐受力的功能性保健食品提供科学依据。目的1、优化藏药蔓菁膏的提取工艺,建立蔓菁膏的质量控制方法。2、评价藏药蔓菁提高小鼠缺氧耐受力的有效性及安全性。3、以藏药蔓菁为原料,开发具有提高缺氧耐受力功能的口服液,同时对其质量控制进行初步研究。方法1、采用均匀设计试验方法,以出膏率、总多糖含量的综合评分为指标,考察加水量、浸泡时间、提取次数、提取时间对藏药蔓菁膏提取工艺的影响。2、采用TLC鉴别方法,紫外-可见分光光度法测定藏药蔓菁膏中总多糖的含量。3、采用急性毒性和亚急性毒性的方法初步评价藏药蔓菁的安全性。4、采用小鼠常压耐缺氧、小鼠急性脑缺血性缺氧、小鼠亚硝酸钠中毒模型,研究藏药蔓菁提高小鼠缺氧耐受力的作用。结果1、藏药蔓菁膏的最佳提取工艺为:取蔓菁饮片,加水10倍量,煎煮4次,每次1h,其中第一次加水后浸泡1h。2、建立了藏药蔓菁膏TLC、水分、总灰分、水中不溶物、含量测定等质量控制方法。3、小鼠经口给予蔓菁的LD50为56.73g(原生药材)kg-1, Dm为86.80g(原生药材)kg-1·d-1, Dn为35.55g(原生药材)kg-1·d-1左右。在0.097~3.1g(原生药材)·kg-1(体重)·d-1的剂量范围内,蔓菁连续给药30天,对雄性小鼠的死亡率和体重均没有明显地影响。4、蔓菁在0.097~0.775g·kg-1(体重)·d-1剂量范围内,小鼠常压耐缺氧的存活时间与剂量呈线性关系,即Y=0.09X+25.91(R2=0.984,P=0.008).蔓菁在0.097~3.1g·kg-1(体重).d-1剂量范围内,小鼠急性脑缺血性缺氧的存活时间与剂量呈量效关系,其曲线方程为:Y=28.533-0.005X+1.691e-5*X2-7.371e-9*X3(R2=0.446,P=0.702)。5、确定了蔓菁口服液的各种配料用量。结论1、本文起草的藏药蔓菁膏Brasscia rapa extract的质量标准草案被《四川省藏药材标准》收载。2、小鼠经口一次性给予蔓菁后,可出现活动减少、饮食减少、胀气、水样便等不良反应和死亡的现象,临床应用时应注意控制剂量。3、藏药蔓菁具有提高小鼠缺氧耐受力的作用。4、蔓菁口服液的成型工艺稳定、可行。
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