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目的:以中医证素为理论依据,研制一个具有中医特色的进展期胃癌中医自评量表,并对其本量表的信度、效度进行考评。从而初步建立用于评价进展期胃癌患者临床疗效的患者自评量表,为此类患者在自身病情的评估和治疗的疗效评价方面提供一种具有中医特色的量化工具。方法:结合国内外量表的研制方法,确定量表的使用价值,确认文献调研的方向。通过大量的文献调研、调研组的专家的讨论及术语规范等构建进展期胃癌中医自评量表所需条目池。经过三轮德尔菲专家咨询删选优化条目池,以优化的条目池为蓝本,在临床上收集进展期胃癌资料,建立资料库。根据临床预调查方法,再次筛选条目。最后根据分半信度、克朗巴赫α系数及区分效度和结构效度对新形成的量表进行信、效度考评,最终确认进展期胃癌中医自评量表。结果:1.三轮专家咨询问卷的回收率都是100%。通过三轮专家咨询对条目的重要性进行筛选后,形成64个条目的进展期胃癌中医自评量表(初稿),其中胃维度、脾维度、肝维度、气虚维度、血虚维度、阴虚维度、阳虚维度、痰维度、湿维度、热维度、血瘀维度,分别有17个条目、11个条目、8个条目、11个条目、8个条目、10个条目、13个条、9个条目、9个条目、8个条目,协调系数为0.336(x2值为518.196,P<0.01)。2.基于预调查根据4种客观筛选方法,对各维度条目筛选后进行调整。最终删除条目 Q21、Q23、Q25、Q41、Q42、Q43、Q59、Q61、Q64 共 9 个条目,形成包含 55 个条目的进展期胃癌中医自评量表(正式版)。3.总量表分半信度0.791,各维度的信度值均大于0.7;总量表的克朗巴赫α系数为0.821,胃维度、脾维度、肝维度、血虚维度、阴虚维度、阳虚维度的克朗巴赫系数值均大于0.8,提示这六个维度的内部一致性良好,剩余5个维度的克朗巴赫系数值在0.5-0.8之间提示其内部一致性较好。经考评进展期胃癌自评量表(正式版)具有良好的信度。经非参数检验和因子分析提示量表具有良好的区分效度和结构效度。结论:进展期胃癌中医自评量表具有良好的信度、效度,可为进展期胃癌的疗效评价提共参考工具。