高血压是一种在成年人群中常见的心血管疾病,是脑卒中、冠心病的主要危险因素,目前强调对多种心血管危险因素的综合干预,降压西药种类繁多,单品种降压治疗血压达标率仍不够高,多数高血压患者需要2-4种降压药物联合治疗,也有部分患者因存在禁忌症而无合适的降压方案,在高血压患者中降压药物的不良反应发生率颇高,影响患者的生活质量,因此仍有众多的患者寻求中医治疗。目的：本论文作为中国中医科学院优势病种课题研究任务的一部分,参照有关高血压防治的中医药文献,导师定期对高血压专病门诊的临床病例进行总结、优化中医诊疗方案,并以随机对照临床试验评价中医诊疗方案对1-2级高血压(低、中危)的临床疗效与安全性,为以中医辨证治疗为主的高血中医诊疗方案的建立提供临床证据。主要目的为：1.回顾高血压辨证治疗的研究文献,以此作为研究高血压病证治的基础。2.回顾高血压研究门诊诊疗病例,总结高血压中医诊疗方案的临床疗效。3.采用随机对照单盲试验进行临床研究,探讨中医辨证治疗1-2级高血压(低、中危)的临床有效性和安全性。方法：1.回顾2008年5月至2011年8月期间在中国中医科学院西苑医院内科研究门诊(高血压专病门诊)就诊的原发性高血压患者432例,依据中医辨证诊断标准分为肝阳上亢证、阴虚阳亢证、冲任失调证和血瘀气滞证,采用个案方式对记录完整的251例患者进行中医辨证治疗高血压病临床疗效的总结。2.采用随机、安慰剂对照临床试验对中医诊疗方案治疗1-2级高血压的临床疗效进行评价,研究对象来源于2011年6月至2012年1月期间在中国中医科学院西苑医院内科门诊及从北京市双榆树社区卫生服务中心招募的原发性高血压患者95例,采用分层随机的方法分为试验组49例和对照组46例,按辨证分为肝阳上亢证、阴虚阳亢证、冲任失调证三个证型。试验组分别予以复方黄芩汤、复方牛膝汤、复方仙麦汤治疗,对照组予以安慰剂(中药剂量的1/10)。一袋/次,3次/日,疗程为一个月。测定两组治疗前、治疗2周后、治疗4周后的诊室血压的变化,观察症状积分、证候积分的变化,治疗前后分别以SF-36量表进行生活质量的评估。密切观察患者状况及可能出现的不良反应,并记录。数据应用SPSS17.0软件进行处理,计量资料用t检验,其中两样本均数比较采用独立样本t检验,自身前后比较采用配对t检验；分类资料采用卡方检验；有序等级资料采用秩和检验(Mann-Whitney U检验),P<0.05为有统计学意义。结果：1.对高血压专病门诊的回顾分析中,我们发现：(1)2008年5月至2011年8月期间就诊的高血压患者共432例,其中肝阳上亢证204例,占47.22%,为高血压病的主要证型。不同证型性别构成比不同,肝阳上亢证与血瘀气滞证中男性患者多于女性；冲任失调证针对女性高血压患者,均为女性；阴虚阳亢证女性患者多于男性。(2)纳入疗效分析的251例患者中血压总有效率60.16%,显效率40.64%,有效率19.52%。其中,101例单纯中医治疗的高血压患者,血压达标率49.50%；150例中西医结合治疗的高血压患者,血压达标率45.33%。(3)不同证型的疗效：纳入疗效分析的251例高血压患者中,肝阳上亢证107例,用复方黄龙汤治疗,血压达标率42.99%,总有效率59.23%；冲任失调证39例,用复方仙麦汤治疗,达标率41.03%,总有效率64.10%；阴虚阳亢证44例,用复方牛膝汤治疗,达标率61.36%,总有效率59.09%；血瘀气滞36例,用血府逐瘀汤治疗,达标率52.78%,总有效率66.67%。2.随机对照试验共收集原发性高血压患者95例,其中治疗组49例,对照组46例,结果为：(1)诊室血压：经治疗4周后,治疗组总有效率63.27%,对照组总有效率43.48%,治疗组血压的降压疗效优于对照组(P<0.05)(2)证候积分疗效：经治疗4周后,治疗组证候积分疗效总有效率55.1%,对照组总有效率50.00%(P<0.05)；治疗组证候积分降低优于对照组(P<0.05)(3)症状积分疗效：经治疗4周后,治疗组症状疗效判定总有效率65.31%,对照组总有效率50.00%(P<0.05)；治疗组症状积分降低优于对照组(P<0.05)(4)生活质量积分比较：经治疗4周后,治疗组生理职能较治疗前平均上升12分,情感职能平均上升10分(P<0.05)；治疗组其他各维度及对照组各维度与治疗前相比不具有统计学意义(P>0.05)(5)试验中,对照组出现1例不良反应,患者于服药2天后出现肌肤瘙痒,但未间断用药,症状持续2周后消失,考虑非药物引起皮疹；试验组出现1例不良反应,患者于服药3天后出现头晕、头昏症状较前加重,血压较前无明显变化,退出临床病例观察,1周后上述症状消失,与用药关系不明确。治疗前后血、尿常规、ALT、BUN、CREA、UA均无明显变化。结论：1.从门诊就诊的432例高血压患者可以看出,高血压的临床证候以肝阳上亢证为主,占全部门诊病例的47.22%,肝阳上亢证与血瘀气滞证男性患者多于女性,阴虚阳亢证女性患者多于男性。2.在扩大样本情况下,仍显示中药对于高血压有一定降压疗效,阴虚阳亢证与血瘀气滞证患者血压达标率在50%以上,有可能为中医(中西医结合)治疗的优势证型。同时在西药治疗不达标的150例患者中,加用中医辨证治疗仍可使部分患者血压达标,从而提高血压达标率。3.随机对照试验进一步证实,复方黄芩汤、复方牛膝汤、复方仙麦汤分别用于治疗肝阳上亢证、阴虚阳亢证、冲任失调证,均可显著的降低收缩压、舒张压,并有效地改善高血压病患者临床常见症状。4.对95例患者的健康质量测评证明：中医辨证治疗能够改善高血压病患者的生理职能和情感职能。5.经血尿常规,谷丙转氨酶,肌酐,尿素,尿素氮等安全指标检测及临床观察表明,在使用中药的四周内,两组均未出现与药物相关的不良反应,提示：中药辨证治疗及临床应用是安全的。