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目的:通过观察乳康生血膏对乳腺癌患者化疗期间癌因性疲乏症状及生存质量的影响,评价乳康生血膏对改善乳腺癌化疗期间癌因性疲乏的临床疗效及其安全性,为改善乳腺癌癌因性疲乏提供简便有效的方法。方法:将74例符合纳入标准的乳腺癌化疗患者随机分为2组,乳康生血膏组及空白对照组,每组各37例。膏方组在常规化疗的基础上予乳康生血膏及化疗期间健康指导,膏方服用方法:20g/次,每日两次,化疗后第1-21天给药(3周);对照组仅予化疗期间健康指导,观察患者治疗前、治疗后第1、2、3周PFS疲乏量表积分、生命质量量表积分变化,治疗前及治疗后KPS量表积分的变化并记录两组患者治疗期间的不良反应。统计分析数据并评价乳康生血膏对改善乳腺癌化疗期间癌因性疲乏的临床疗效及其安全性。结果:1.PFS量表组间对比结果显示:两组在第1周各维度及总积分较治疗前上升,膏方组在情绪、感觉两个维度及总积分的上升幅度小于对照组(P<0.05),在行为及认知维度的对比则无显著差异(P>0.05)。在治疗第2、3周,两组各维度积分均有下降,但膏方组在情绪、感觉、行为维度及总积分下降幅度大于对照组(P<0.05),说明膏方组在情绪、感觉、行为维度的改善优于对照组。对于认知维度,两组仅在第3周有显著差异(P<0.05),同样膏方组疗效优于对照组。治疗3周两组的总积分结果显示膏方组在总体上改善患者疲乏程度较对照组更优(P<0.05)。2.治疗前后膏方组PFS量表对比结果显示:行为、情绪、感觉、认知维度积分及总积分在治疗第1周均上升,与治疗前相比无显著差异(P>0.05)。治疗第2周行为、情绪、感觉维度积分及总积分开始下降,与治疗前相比有显著差异(P<0.05)。认知维度积分亦从治疗第2周下降,但与治疗前相比无显著差异(P>0.05)。治疗第3周行为、情绪、感觉、认知维度积分及总积分继续下降,与治疗前相比有显著差异(P<0.05)。从总积分结果可知,患者疲乏程度总体上从第2周开始呈现下降趋势,说明乳康生血膏对疲乏可起到一定改善作用。3.治疗前后对照组PFS量表对比结果显示:治疗第1周对照组各维度及总积分平均积分均较化疗前升高,认知维度与化疗前相比无显著差异(P>0.05),其余各维度与化疗前相比均有显著差异(P<0.05),提示疲劳状况较前加重。治疗第2周各维度积分较治疗第1周下降,但与化疗前相比无显著差异(P>0.05)。治疗第3周,情绪、行为、感觉、认知及总积分继续下降,但与化疗前相比无显著性差异(P>0.05)。4.生存质量的组间对比显示:两组生存质量均较化疗前下降,膏方组下降幅度小于对照组,但组间对比无显著差异(P>0.05);从治疗第2周开始两组在躯体功能、情绪功能、总健康情况、疼痛、气促、疲倦、恶心呕吐、失眠、食欲下降、腹泻、疼痛、气促、便秘症状积分的对比有显著差异(P<0.05),组间对比提示膏方组改善程度大于对照组;对于认知功能维度,两组在第2周疗效相当(P>0.05),治疗第3周组间比较有显著差异(P<0.05),且膏方组改善大于对照组;其余维度组间对比无显著差异(P>0.05)。5.治疗前后膏方组生存质量对比结果显示:治疗第1周膏方组总体健康状况积分较治疗前下降,其余各维度积分均较治疗前上升,疲倦症状积分与治疗前相比无显著差异(P>0.05),其余各维度积分与治疗前相比均有显著差异(P<0.05),提示化疗后第1周膏方组生存质量较治疗前有所下降。治疗第2周后,躯体功能、情绪功能、失眠、恶心呕吐、食欲下降、疲倦、疼痛、气促、总健康状况维度积分开始出现改善,与治疗前相比均有显著差异(P<0.05)。认知功能的改善则从治疗第3周开始(P<0.05),其余维度改善不明显(P>0.05)。6.治疗前后对照组生存质量对比结果显示:治疗第1周对照组总健康状况积分较治疗前下降,其余各维度积分较治疗前上升,与治疗前相比有显著差异(P<0.05),说明化疗后第1周对照组生存质量较治疗前下降。治疗第2周总健康状况积分开始缓慢上升,其余各维度积分开始缓慢下降,但与治疗前相比无显著性差异(P>0.05)。治疗第3周,仅疼痛、气促、失眠、食欲下降维度积分与治疗前相比有显著差异(P<0.05),其余维度积分与治疗前相比均未见显著差异(P>0.05)。7.治疗前后KPS积分对比显示:两组治疗3周后的KPS得分均较前提高,组内比较具有统计学差异(P<0.05)。组间比较显示,膏方组KPS得分高于对照组,两者存在统计学差异(P<0.05)。8.安全性评价显示:膏方组治疗期间出现3例与膏方服用相关的不良反应及2例与化疗相关副反应。与膏方服用相关的不良反应主要有口干、咽痛及牙龈疼痛,多为轻度,与化疗相关副反应为Ⅱ度粒细胞下降。对照组出现5例化疗相关不良反应,主要为Ⅱ度粒细胞下降。两组组间不良反应率对比,经统计学检验,差异不具有统计学意义(P>0.05)。结论:1.在常规化疗及化疗期间健康指导基础上加用乳康生血膏能有效减轻乳腺癌化疗期间癌因性疲乏的程度。2.乳康生血膏能有效地改善乳腺癌癌因性疲乏患者化疗期间生存质量。3.乳康生血膏联合常规化疗及化疗期间健康指导能降低癌因性疲乏患者KPS评分,有效改善癌症患者体能状况。4.乳康生血膏治疗期间出现与膏方服用相关的不良反应有口干、咽痛、牙龈疼痛,多为轻度,未见严重不良反应,安全性良好。