目的:观察糖足颗粒浴足对糖尿病高危足患者临床症状及红外热像图的影响,评估糖足颗粒的临床疗效及安全性,结合络病理论对导师治疗糖尿病高危足进行深入探讨。方法:将符合糖尿病高危足(气虚血瘀证)诊断标准的66例患者按照随机数字表分为两组,因剔除、脱落等原因,实际入组病例试验组30例,对照组30例。维持基础治疗方案不变,试验组采用糖足颗粒浴足,对照组予温水浴足,时间均为30分钟,每日1次,干预时间为3个月,同时对两组患者健康教育,指导其足部护理、情绪调节、健康饮食等。干预前1天及结束后第1天,评估两组患者在临床症状、体征以及相关指标(包括红外热像检查、血常规等)的变化,并记录不良反应。数据统计采用SPSS 23.0软件进行分析。结果:(1)临床症状积分疗效比较:试验组总有效率90.0%,对照组总有效率23.3%,试验组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。(2)红外热像检查比较:组内比较,试验组双下肢(足正位、足后位、小腿前位、小腿后位、足底)皮肤温度与干预前相比上升明显,差异有统计学意义(P<0.01)。对照组皮肤温度与干预前相比有所上升,足正位及足底差异有统计学意义(P<0.05),足后位、小腿前位、小腿后位,差异无统计学意义(P>0.05)。组间比较,双下肢(足正位、足后位、小腿前位、小腿后位、足底)皮肤温度,试验组均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)安全性评价:治疗前后两组血常规、二便常规、肝肾功、心电图等均在正常范围内,研究过程中无不良反应及不良事件发生。结论:(1)糖尿病高危足属于消渴络病。气虚血瘀,络脉失和为根本病机,益气活血通络为基本治法;(2)糖足颗粒浴足可有效改善糖尿病高危足患者症状及局部温度,对治疗糖尿病高危足,预防足溃疡有积极意义;(3)糖足颗粒治疗糖尿病高危足的疗效可能与中药的配伍、炮制以及温热理化作用有关;(4)糖足颗粒治疗糖尿病高危足安全且无明显毒副作用。