目的:本课题基于导师对热饮阻肺为小儿肺炎初期关键病机的认识,以及清肺蠲饮汤的坚实理论创新基础和临床验效,采用随机分组对照研究方法,以五虎汤合葶苈大枣泻肺汤组为对照组,对清肺蠲饮汤治疗小儿肺炎热饮阻肺证进行临床研究,并应用数理统计分析法对研究结果进行评价,观察本方临床疗效;验证“热饮阻肺为小儿肺炎初期的关键病机”的理论假设;发扬中医“热饮”理论及“治未病”思想,促进小儿肺炎中医诊疗体系完善和创新。方法:采用随机分组对照研究的方法,将符合诊断、纳入标准的小儿肺炎喘嗽热饮阻肺证患儿74例(全部病例来自河南中医学院第一附属医院2014年11月-2015年2月儿科五病区住院的支气管肺炎患儿)按1:1的比例分配至治疗组和对照组,每组37例。两组均参照儿童社区获得性肺炎(CAP)管理指南选用相应的西医治疗方案。在此基础上,治疗组给予自拟方清肺蠲饮汤,对照组给予中医经典方五虎汤合葶苈大枣泻肺汤,7天为一疗程,治疗前及治疗后4天、7天访视。然后对疾病综合疗效、中医证候综合疗效及中医单一证候及肺部湿啰音消失时间进行评价。所有数据均采用SPSS20.0统计软件建设数据库及统计分析。观察清肺蠲饮汤治疗小儿肺炎热饮阻肺证疗效。结果:1两组治疗前背景资料基线均衡性分析显示:两组在性别、身高、年龄、体重、治疗前中医证候总积分、主次证总积分、单一证候积分及体温上差异均无统计学意义(P>0.05),资料同质、可比性强。2对两组各组内治疗前后中医证候总积分、主次证总积分及单一证候积分进行统计学检验,结果显示:差异均有显著性统计学意义(P1<0.05),说明两组在改善中医证候积分方面均有效;两组间治疗前后得分差值比较:主证总积分、中医证候总积分差值、主证单一证候稀涎及肺部湿啰音差值,经秩和检验,差异有统计学意义(P2<0.05),说明治疗组(清肺蠲饮汤组)在改善主证(稀涎、肺部湿啰音)方面优于对照组。两组间治疗前后次证积分差值经秩和检验P2>0.05,无统计学意义,说明两组间在改善次证积分上无差异。3等级资料数据(两组间疾病综合疗效及中医证候综合疗效)的比较,采用秩和检验,结果显示:P均<0.05,说明治疗组在改善二者上均优于对照组。4两组内不同时点疗前、疗中、疗后证候积分两两比较,经秩和检验,P1均<0.05,说明两组在不同时点上改善中医证候积分方面均有效。两组间不同时点疗前、疗中、疗后证候积分差值比较,经秩和检验,疗前与疗中、疗中与疗后,P2>0.05,均无统计学意义,疗前与疗后积分差值经秩和检验,经秩和检验,P2<0.05,说明清肺蠲饮汤组在改善疗后证候总积分上优于对照组。两组间完全退热时间比较,P>0.05,差异无统计学意义,说明两组完全退热时间相当,治疗组虽以温药为主,但与对照组相比,无助热的副作用。5治疗组及对照组在治疗过程中均未发现明显毒副作用,试验期间两组各有6例受试者失访退出。结论:1热饮阻肺证为小儿肺炎喘嗽初期的一个独立证型。2清肺蠲饮汤组治疗小儿肺炎(热饮阻肺证)临床疗效显著,且明显优于对照组。3清肺蠲饮汤组在促进主证稀涎及肺部湿啰音消失上较对照组效果显著,说明本方具有明显的消湿啰音及蠲饮的作用,以防止饮证向痰证转化,甚合中医“治未病”的思想。4清肺蠲饮汤未出现明显不良反应,方药安全有效。