罗氟司特治疗稳定期COPD疗效与安全性的系统评价

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目的系统评价罗氟司特在治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效及安全性,以便于对临床治疗提供参考。方法计算机检索PubMed、Web of Scinece、Springer link、Ovid、clinicaltrials.gov、CBM、Wangfang Date、CJFD等数据库,制定纳入及排除的试验标准,纳入比较罗氟司特和安慰剂治疗COPD的随机对照试验(RCT),检索时间为建库至2014年12月,提取相关数据,并评估纳入试验的方法学质量后,采用Rev Man 5.3软件进行统计分析。结果共纳入了10个RCT。Meta分析结果显示:(1)罗氟司特能显著改善COPD患者的pre-FEV1[WMD=57.04ml,95%CI(45.22,68.85),P<0.00001],同时改善其他肺功能指标;(2)罗氟司特可以明显减少COPD急性加重率[RR=0.84,95%CI(0.75,0.94),P=0.002],改善COPD患者TDI评分[WMD=0.23,95%CI[0.04,0.42],P=0.02],但不能改善SGRQ评分[WMD=-0.48,95%CI(-2.39,1.43),P=0.63];(3)罗氟司特组较安慰剂组的不良事件发生率增加,表现为腹泻、恶心、头痛、体重减轻等。结论罗氟司特治疗COPD患者可以显著改善患者的肺功能、减少COPD急性加重率,具有较好的安全性。
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