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本论文以中药经方四物汤中的挥发油作为研究对象,诣在更深入全面的研究四物汤中的挥发性成分,探究挥发性成分与四物汤药效的相关性,并使其合理的应用临床。本论文从主要物质基础、药理作用、环糊精包合工艺、质量标准几个方面对四物汤挥发油进行了研究,以期为四物汤的临床应用、制剂工艺优化、新制剂开发提供参考。 本论文采用GC-MS联用技术鉴定了四物汤挥发油及组方药材当归、川芎挥发油中的化学成分。四物汤挥发油中共检定出65种成分,含量最多的物质为藁本内酯,占总面积的57.78%。通过对四物汤挥发油中主要化学成分的归属分析,发现当归和川芎均是四物汤挥发油化学成分的主要来源。 本论文建立了藁本内酯GC-MS含量测定方法,该方法稳定可行,可以较好的对四物汤挥发油中藁本内酯含量进行测定。同时该方法也能较好测定当归挥发油、川芎挥发油中藁本内酯的含量。经测定四物汤挥发油中藁本内酯的含量为55.56%,当归挥发油中藁本内酯的含量为61.96%,川芎挥发油中藁本内酯的含量为50.72%。 四物汤挥发油对子宫作用试验结果表明,四物汤挥发油对小鼠痛经模型具有镇痛作用,能抑制离体子宫平滑肌的收缩,试验证明四物汤挥发油是四物汤发挥调经止痛治疗作用的重要物质基础。 本论文通过药理实验发现:四物汤挥发油能延缓正常实验动物胃排空、肠推进,也能明显解除胃肠道兴奋剂氯化乙酰胆碱诱发的小鼠胃肠平滑肌痉挛,具有抑制胃肠运动的作用。四物汤挥发油与阈下剂量的戊巴比妥钠对小鼠催眠具有协同作用,使戊巴比妥钠引起的小鼠睡眠时间延长,对小鼠具有一定的镇静催眠的作用。 本论文采用β-环糊精将挥发油包合。首先通过正交试验优选出四物汤挥发油提取工艺,再利用星点试验设计优化四物汤挥发油包合工艺。经验证,优化后的工艺参数能较好提取四物汤饮片中的挥发油,并使β-环糊精包合挥发油后的挥发油利用率、包合物收得率较高。并通过紫外光谱扫描、薄层色谱、GC-MS分析验证了四物汤挥发油已充分被β-环糊精包合,且包合后提高了四物汤挥发油的稳定性。 本论文对四物汤挥发油的性状、鉴别、含量测定等质量控制项进行研究,并结合制备方法和质量控制研究内容拟定了四物汤挥发油质量标准草案,为四物汤挥发油的质量控制和四物汤现代制剂的生产研发提供了参考和依据。