[背景]皮肤黑色素瘤(Cutaneous Melanoma,CM)是一种恶性程度高、预后差的皮肤恶性肿瘤,患者的疾病一旦发生远处转移,即被诊断为晚期或转移性CM,其生存期往往较短。在现有转移性CM的治疗策略中,靶向治疗和免疫治疗的地位最为重要,转移瘤手术和放疗等手段也可被选择性地应用。但原发肿瘤手术的必要性和作用,却未被现有治疗指南提及。而对于新诊断的转移性CM患者——即同时患有原发肿瘤和远处转移的患者——而言,除全身治疗和转移瘤处理之外,是否还应接受原发肿瘤的切除手术,该手术对预后价值如何,这些问题均需得到解答。在预后因素方面,既往研究的样本量一般较小,结论难以统一,目前常用的预后评估方法(TNM分期系统)的效果和适用性也有待被进一步验证和改进。[目的]通过收集美国监测、流行病学和最终结果(Surveillance,Epidemiology,and End Results,SEER)数据库的病例信息,分析原发肿瘤手术对新诊断的转移性CM预后的作用;分析该人群的预后相关因素,并尝试改进预后评估方法。[方法]收集SEER数据库2004-2015年收录的转移性CM患者信息,采用倾向性评分匹配法和生存分析法,分析原发肿瘤手术对患者生存期的影响;应用单因素和多因素COX回归分析,分析预后相关因素,并收集远处转移器官信息,对现有的预后评估方法进行验证和改进。[结果]1.原发肿瘤手术组与非手术组相比预后较好,中位总生存(OS)分别为13.0和6.0月,中位CM特异性生存(CMSS)分别为15.0和7.0月,差异具有统计学意义(P<0.001)。应用倾向得分匹配法消除两组间其他因素的分布不均后,手术组的预后优势仍然显著。2.多因素COX回归分析显示,预后保护因素有:诊断时间晚于2011年(即靶向/免疫治疗时期),已婚,原发肿瘤手术,转移瘤手术。预后危险因素有:较大的年龄,男性,原发肿瘤位于躯干(相比四肢),组织学类型为结节型(相比浅表播散型)和较高的TNM分期。3.依据第八版TNM分期中的Ma-d对患者分层,其生存期的总体比较具有显著差异(P<0.001),但在两两比较中,M1c和M1d的生存期无显著差异(P>0.05)。按照转移器官类型和数量,将患者分为仅远处淋巴结/皮肤/皮下组织转移,单内脏器官转移(细分为骨/肺转移和脑/肝转移),2个及以上内脏器官转移;4层间的生存在总体比较和两两比较中均有统计学差异(P<0.001)。[结论]1.原发性肿瘤手术组较非手术组患者的预后具有显著优势。2.转移性CM预后的保护因素包括:诊断于靶向/免疫治疗时期,已婚,原发肿瘤手术,转移瘤手术;危险因素包括:高龄,男性,肿瘤原发于躯干,组织学类型为结节型和高TNM分期。3.纳入转移器官种类及数量的预后评估模式效果较为理想,克服了现有M分期存在的不足。[意义]本研究首次基于大样本数据、关注新诊断转移CM患者的治疗策略(原发肿瘤手术)和预后评估的改进,对填补现有指南的空白、更新预后评估方法具有重要意义。