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目的:研究EL方案(洛铂联合依托泊苷)与EP方案(顺铂联合依托泊苷)治疗ED期SCLC(广泛期小细胞肺癌),观察近期、远期疗效及毒副反应,分析疗效的相关因素,为广泛期小细胞肺癌化疗方案选择提供一定的理论依据。方法:1.回顾性分析大连医科大学附属第一医院2008年~2012年期间收治的ED期SCLC患者59例,EL方案组23例,其中初治9例、复治14例,EP方案组36例,其中初治27例、复治9例。两组方案均辅以止吐、护胃治疗,EP方案同时给予水化、利尿治疗,21天为一个周期。2.完成2个周期化疗后,评价疗效(RECIST1.1),完成1个周期化疗后,开始评价毒副反应(CTCAE4.0),随访患者的病情进展时间及死亡时间。3.全部数据应用SPSS17.0软件分析。应用χ2检验、Fisher确切概率法和Wilcoxon检验,分析两组间RR、DCR、疗效相关因素、生存率、毒副反应。应用Kaplan-Meier法分析两组间PFS、OS,用log-rank法检验。检验水准α=0.05。结果:1.初治患者:1.1客观有效率(RR),为EL组55.6%、EP组37.0%;疾病控制率(DCR),为EL组66.7%、EP组59.3%,差异均无统计学意义(P>0.05)。1.2EL和EP组的客观有效率(RR)、疾病控制率(DCR),与性别、年龄、吸烟指数、转移部位、KPS评分均无相关性(P>0.05)。1.31年生存率,EL组55.6%、EP组44.4%;2年生存率,EL组11.1%、EP组14.8%,差异均无统计学意义(P>0.05)。1.4中位无进展生存期(mPFS),为EL组10.3个月、EP组7.1个月;中位总生存期(mOS),为EL组13.87个月、EP组12.17个月,差异均无统计学意义(P>0.05)。2.复治患者:2.1客观有效率(RR),为EL组42.9%、EP组33.3%;疾病控制率(DCR),为EL组64.3%、EP组66.7%,差异均无统计学意义(P>0.05)。2.2EL和EP组的客观有效率(RR)、疾病控制率(DCR),与性别、年龄、吸烟指数、转移部位、KPS评分均无相关性(P>0.05)。2.31年生存率,EL组57.1%、EP组55.6%;2年生存率,EL组21.4%、EP组11.1%,差异均无统计学意义(P>0.05)。2.4中位无进展生存期(mPFS),为EL组9.67个月、EP组7.33个月,差异有统计学意义(P<0.05);中位总生存期(mOS),为EL组15.33个月、EP组18.33个月,差异无统计学意义(P>0.05)。3.毒副反应:3.1两组患者主要毒副反应为骨髓抑制和消化道反应。3.2白细胞减少发生率,EL组69.6%、EP组91.7%;血小板降低发生率,EL组43.5%、EP组19.4%;消化道反应发生率,EL组为13.0%,EP组为58.3%,差异均有统计学意义(P<0.05)。3.3白细胞减少、消化道反应发生率在3~4级,EP组发生率高于EL组,差异有统计学意义(P<0.05);血小板降低发生率,EL组高于EP组,各级差异无统计学意义(P>0.05)。3.4贫血、肝功损害、血尿、蛋白尿、脱发发生率,差异均无统计学意义(P>0.05);无肌酐升高、耳毒性、周围神经毒性。4. EL方案治疗无症状脑转移1例,完成6周期化疗后,影像学脑转移灶消失,疗效评价明显PR,显示疗效。结论:1.初治的疗效在近期、远期疗效方面(RR、DCR、PFS、OS、1年、2年生存率),EL方案和EP方案均无差异性。在近期疗效方面(RR、DCR),EL方案和EP方案,与临床特征均无相关性。2.复治的疗效在PFS方面,EL方案较EP方案延长,有差异性。在RR、DCR、OS、1年、2年生存率方面,EL方案和EP方案均无差异性。在近期疗效方面(RR、DCR),EL方案和EP方案,与临床特征均无相关性。3.毒副反应在白细胞减少、消化道反应发生率方面,尤其3~4级的发生率,EL方案较EP方案降低,有差异性。在血小板降低发生率方面,EL方案较EP方案增加,有差异性。在贫血、肝功损害、血尿、蛋白尿、脱发发生率方面,EL方案和EP方案无差异性;无肌酐升高、耳毒性、周围神经毒性。4. EL方案组治疗无症状脑转移的SCLC显示疗效。