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目的:观察飞金驱痛涂膜剂对痹症(寒湿腰痛)临床疗效和安全性,并探讨其功效、主治界定及作用机制。 方法:收集在黔南州中医医院骨伤科住院及门诊病人(2013年3月-2014年12月)符合痹症(寒湿腰痛)诊断的患者60例,随机分为两组,每组为30例,实验组给予飞金驱痛涂膜剂、对照组给予复方雪山金罗汉止痛涂膜剂治疗,两组分别每次涂于患处3遍,每日3次,7d为1个疗程,共连续治疗2个疗程。分别于治疗前,治疗第1、3、7、14天予VAS评分及观察两组疼痛、肿胀、压痛、功能障碍积分情况;比较两组外周血5-羟色胺含量水平。对所得的数据进行统计学比较分析,以评定飞金驱痛涂膜剂的疗效。观察飞金驱痛涂膜剂对痹症(寒湿腰痛)的有效性及安全性。 结果:(1)疗效评定:实验组30例患者,临床痊愈5例,显效13例,有效10例,无效2例,总有效率为93.33%;对照组30例,痊愈3例,显效8例,有效16例,无效3例,总有效率为90%,两组比较,差异无显著性;(2)用VAS法及VAS加权值的计算方法及症状体征积法疗效评价:两组在治疗前、治疗后第1、第3、第7及第14天两组VAS评分比较,无统计学意义(P>0.05),两组治疗后第1天与治疗前比较有统计学意义(P<0.01),两组治疗后第3天、第7天、第14天与治疗前比较有统计学意义(P<0.01),两组治疗后第3天、第7天、第14天与治疗后第一天比较有统计学意义(P<0.05或P<0.01);(3)临床症状积分比较:两组在治疗前、治疗后第1、第3、第7及第14天两组体征总积分比较,无显著性差异(P>0.05),实验组治疗后第一天与治疗前比较有显著性差异(P<0.01),治疗后第一天与治疗前比较(对照组)无统计学意义(P>0.05),两组治疗后第3天、第7天、第14天与治疗前、治疗后第一天比较有统计学意义(P<0.01),两组治疗后第7天、第14天与治疗后第3天比较,有统计学意义(P<0.01),两组治疗后第14天与治疗后第7天比较,有统计学意义(P<0.05或P<0.01);治疗后第1、第3、第7及第14天两组疼痛、肿胀、压痛积分比较,无显著性差异(P>0.05),两组在治疗后第一天与治疗前比较均无统计学意义(P>0.05),在治疗后第3、7、14天与治疗前及治疗后1天比较有统计学意义(P<0.01),两组在治疗后第7、14天与治疗后第3天比较有统计学意义(P<0.01),两组治疗14天与治疗7天比较有统计学意义(P<0.05或P<0.01);两组治疗前、治疗后第1、第3、第7两组功能障碍积分比较,无统计学意义(P>0.05),两组在治疗后第一天与治疗前比较功能障碍积分均无统计学意义,在治疗后第3、7、14天与治疗前及治疗后1天比较有统计学意义(P<0.01),两组在治疗后第7、14天与治疗后第3天比较有统计学意义(P<0.01),两组治疗14天与治疗7天比较有统计学意义(P<0.05或P<0.01),但在治疗后第14天两组功能障碍积分比较有统计学意义(P<0.05);(4)血清5-羟色胺含量水平比较:两组治疗前、治疗后第1、第3、第7及第14天两组血清5-羟色胺含量水平比较,无统计学意义(P>0.05),两组在治疗后第1天与治疗前比较血清5-羟色胺含量水平均无统计学意义(P>0.05),但在治疗后第3、7、14天与治疗前比较有统计学意义(P<0.01),两组在治疗后第3、7、14天与治疗后1天比较有统计学意义(P<0.01),两组在治疗后第7、14天与治疗后第3天比较有统计学意义(P<0.01),两组治疗14天与治疗7天比较有统计学意义(P<0.01)。 结论:飞金驱痛涂膜剂治疗痹症(寒湿腰痛)具有临床疗效好,安全,无不良反应,并其祛风散寒、除湿、通络止痛功效确切,有广阔的临床应用价值。