随着医疗器械行业的飞速发展,国产医疗器械企业之间的竞争也愈加激烈,低价竞争的问题日趋严重。我国的医疗器械产业仍然在追赶世界先进水平,而与此同时,国内的医疗器械企业或多或少都正在经历瓶颈。Bodhi医疗科技有限公司（以下简称B公司）是一家小型创业公司,主要从事医疗器械设备的研发,但是B公司面临产品竞争力不足、产品开发延期以及质检不到位等问题,需要解决以上问题并对现有的产品开发流程进行全面的优化。本论文将B公司的产品开发流程问题作为研究的切入点,围绕B公司现有的项目开展研究,深挖过往产品开发情况并结合深入访谈找出B公司开发流程中存在的问题。针对开发流程中遇到的实际问题进行原因分析,并制定产品开发流程优化的实施策略。通过建立以客户为中心的开发组织体系、建立多部门的协同机制、建立“开发-质检-改进”的产品开发体系以及组织架构重组对开发流程进行了一系列优化,提高B公司的产品开发效率并提高生产效率,进一步为B公司制定明确的发展方向,最终提升B公司的市场竞争力使其立于不败之地并不断发展,希望此次深入研究是一个很好的案例,能够给予其他中小医疗器械生产研发企业具有一定的指导意义和参考价值。