“一站式”复合技术治疗冠心病多支血管病变的相关临床研究

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目的:回顾性比较“一站式”复合技术(Hybrid)与传统PCI技术治疗冠心病冠状动脉多支病变的近中期结果。方法:2007年6月至2010年6月,我院连续完成“一站式”复合技术冠状动脉再血管化手术129例,同期PCI治疗包括前降支病变的多支病变2276例。采用倾向性评分(Propensity score matching)对于两组患者基线资料进行1:1配对,配对后采用受试者工作曲线(ROC)进行检验,C值0.80(95%可信区间0.76-0.84)。通过电话对两组患者进行随访。纳入病例的冠状动脉病变解剖特点为:包括前降支的冠状动脉多支病变,前降支为慢性完全闭塞性病变,弥漫性病变,严重迂曲或钙化病变,累积分叉部位病变。首要终点包括心源性死亡;术后新发心梗;冠脉任意血管的再血管化;脑血管意外;支架内血栓形成;以及主要心脑血管不良事件(major adverse cerebro-cardiovascular events (MACCE))。次要终点包括心源性再入院以及与术前相似的反复胸痛发作。计量资料采用t检验或者Wilcoxon秩和检验,计数资料采用卡方检验或Fisher精确检验,等级资料应用Wilcoxon秩和检验。应用Kaplan-Meier及Cox proportional hazards models进行生存分析。p<0.05认为差异有统计学意义。结果:研究队列整组年龄为57.31±11.40岁,男性219例(84.9%),平均随访时间26.46±11.22月。“一站式”复合技术治疗组患者均接受左前降支的冠状动脉旁路移植手术。128(99.2%)例患者接受了支架植入,平均每位患者植入支架1.79±0.93个,植入支架平均长度为39.95±22.41mm。PCI治疗组平均植入支架数为1.95±1.35个,平均植入支架长度为52.41±31.44 mm。早期结果显示两组均未出现死亡、心梗、卒中、支架内血栓以及再血管化。“一站式”复合技术治疗组1例(0.78%)术中终转为传统冠状动脉旁路移植手术(CABG)。中期随访结果显示,两组均未出现死亡和术后晚期支架内血栓。“一站式”复合技术组无术后心梗、脑卒中发生。PCI治疗组出现1例(0.78%)术后心梗,1例(0.78%)脑卒中。“一站式”复合技术治疗组中出现2例(1.6%)病例术后接受再血管化治疗。PCI治疗组中发生术后再血管化13例(10.1%)(log-rank p= 0.013)。“一站式”复合技术治疗组的MACCE事件发生率为1.6%,传统PCI治疗组的MACCE事件率为10.9%(log-rank p= 0.008). COX回归生存显示:MACCE事件的比较中,HR=6.00(95%CI,1.34-26.81,p=0.019),再血管化率比较中,HR=5.50(95%CI,1.22-24.81,p=0.027)。结论:“一站式”复合技术治疗冠心病冠状动脉多支病变安全有效,中期随访结果优于传统PCI治疗。“一站式”复合技术显著降低了再血管化和MACCE发生,其根本原因是左乳内动脉至前降支(LIMA-LAD)血管桥的应用。“一站式”复合技术作为新兴技术的代表,虽然很多问题有待进一步研究,但无疑显示了广阔的发展前景,代表了微创心脏外科的发展方向。目的:SYNTAX (Synergy Between Percutaneous Coronary Intervention With TAXUS and Cardiac Surgery)评分系统是根据冠状动脉病变类型、冠状动脉病变程度进行危险分层的有效工具。它结合多种分类方法,对冠脉病变的部位、功能影响和复杂程度进行描述和评价。本研究拟通过将SYNTAX评分应用于“一站式”复合技术和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的合并前降支病变的冠心病冠状动脉多支病变患者,探讨基于SYNTAX评分的“一站式”复合技术最佳适应症。方法:2007年6月至2009年12月,我院连续完成“一站式”复合技术冠状动脉再血管化手术104例,与同期PCI治疗包括前降支病变的多支病变2046例。根据临床特征指标,采用倾向性评分(Propensity score matching)对于两组患者基线资料进行1:1配对,配对后采用受试者工作特征曲线(ROC)进行检验,C值0.70(95%可信区间0.63-0.77)。Syntax score评分是按照单一靶病变评分后累加而成,靶病变定义为冠状动脉血管直径≥1.5mm的血管中引起50%以上管腔狭窄的病变。Syntax score的计算方法按照既往文献报道。本研究中Syntax score的计算由三名经验丰富的介入医师独立完成,他们对于所计算病例的分组情况和临床转归等资料保持盲法,最后的评分由三名介入医师达成的一致意见形成。应用SPSS15.0统计软件对两组资料的术前术后各项指标进行比较,计量资料采用t检验或者Wilcoxon秩和检验,计数资料采用卡方检验或Fisher精确检验。应用Kaplan-Meier以及Cox proportional hazards models进行生存分析。p<0.05认为差异有统计学意义。结果:两组患者基线资料基本匹配,其中整组年龄为61.03±10.02岁,男性187例(89.9%),平均随访时间25.23±7.92月。按照Syntax score评分27分为临界值,划分高危组和低危组。不同治疗方式组术后早期未出现死亡及并发症,“一站式”复合技术组在早期结果方面与PCI组结果相似。随访“一站式”复合技术组无死亡、术后心梗、脑卒中或支架内血栓发生。PCI治疗组有1例(1.0%)术后心梗发生。“一站式”复合技术的随访再血管化为1例(1.0%),而PCI组随访发生再血管化9例(8.7%)。“一站式”复合技术治疗组的MACCE事件为1例(1.0%),而传统PCI治疗组的MACCE事件率为13例(12.5%)。传统PCI治疗组中,根据Syntaxscore评分27分为临界值分为高危组和低危组,Kaplan-Meier曲线显示再血管化率及MACCE事件发生率,低危组均显著优于高危组(MACCE:log rank p=0.015;再血管化:log rank p=0.02)。COX回归结果显示,MACCE事件发生率比较中,HR=4.49;95%CI,1.41-14.35:P=0.011:再血管化率比较中,HR=6.25:95%CI,1.48-26.37:P=0.013。在Syntax score评分大于27分的患者中生存分析中,Kaplan-Meier曲线显示MACCE事件发生率,“一站式”复合技术治疗组优于传统PCI治疗组(MACCE: log rank p=0.005)。COX回归也显示了相似的结果,MACCE事件的比较中,HR=10.94;95%CI,1.37-87.70:P=0.024:)。结论:SYNTAX score可以作为冠心病合并前降支病变的冠状动脉多支病变患者治疗方式选择的辅助依据;SYNTAX score评分27分可作为风险分层的合理临界值;SYNTAX score大于等于27分的冠心病合并前降支病变的多支病变患者接受PCI治疗MACCE事件发生率和再血管化率显著增高,应接受“一站式”复合技术治疗。
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