目的：观察加味香砂六君子汤治疗慢性HBV感染的疗效，尤其是对HBV DNA和HBsAg的作用，验证在中医五脏学说指导下根据慢乙肝的中医病因病机制定的治疗慢乙肝的方法（扶正、醒脾、祛湿）的正确性，为治疗乙肝寻求有效的中药方剂。　　方法：选择60名慢性HBV感染者，随机分为对照组和治疗组，每组各30名。对照组采用西药抗病毒治疗及保肝治疗，治疗组服用中药基本方，并在辨证基础上加减，病情重者可配合西药保肝对症治疗，但不能加用抗病毒药。疗程6个月。每个月检查肝功、HBV DNA和乙肝两对半定量，每三个月检查B超，观察上述指标的变化，并观察患者的中医症候变化。治疗结束后运用SPSS13.0软件进行统计学处理，对比两组治疗效果。　　结果：（1）治疗组总有效率87％，对照组总有效率53%，两组差异有统计学意义(P＜0.05）。　　（2）在改善肝功能方面，两组差异无统计学意义（P＞0.05）。　　（3）在降低HBVDNA含量方面两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。　　（4）在降低HBsAg滴度方面治疗组明显优于对照组，两组差异有非常显著意义（P＜0.01）。　　（5）在e抗原转阴及血清转换方面，治疗组e抗原转阴率为55%，对照组为54%，两组差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗组e抗原血清转换率为40%，对照组为42%，两组差异无统计学意义（P＞0.05）。　　（6）在B超检查方面，治疗后两组患者肝区光点粗糙程度和脾脏大小均有所改善，但两组对比无统计学意义（P＞0.05）。　　（7）在改善患者中医症候方面，治疗后治疗组患者乏力、纳差、胁痛等不适症状基本消失，体质改善，较对照组为优。两组均无明显不良反应。　　结论：加味香砂六君子汤在降低慢乙肝患者HBV DNA水平、降低HBsAg滴度、促进抗-HBs产生、改善肝功能及提高患者体质方面有明显的疗效，是值得进一步探讨的治疗慢乙肝的有效方剂。我们制定的扶正、醒脾、祛湿法治疗慢乙肝疗效肯定，但还有待于进一步完善。