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目的:设计研发“组合可调式Halo-骨盆脊柱牵引器械”,以满足重度僵硬型脊柱侧凸畸形临床个体化治疗需求。并评价一期使用该器械持续脊柱牵引联合二期后路脊柱后柱截骨矫形手术治疗重度僵硬型脊柱侧凸畸形的临床疗效及其安全性。方法:我们在传统Halo-骨盆脊柱牵引器械的基础上进行改良设计,采用模块化、组合式设计理念,研发出组合可调式Halo-骨盆脊柱牵引器械,该器械由独立的骨盆固定套组件、颅盆连接调整杆组件、颅骨固定套组件和金属骨针等部件组装而成,通过拧入颅骨的骨针和穿越髂骨的骨圆针连接固定于患者形成的稳定框架结构,再由专门连接调整组件进行连接及撑开牵引等操作。经陆军军医大学第一附属医院伦理委员会论证许可,2015年2月到2018年10月在我院接受分期矫形策略(一期组合可调式Halo-骨盆脊柱牵引二期后路脊柱后柱截骨+椎弓根螺钉内固定术)的22例重度僵硬型脊柱侧凸畸形患者纳入本研究。术前记录所有患者的性别、年龄、身高、体重、病因等一般资料。所有患者一期接受组合可调式Halo-骨盆脊柱牵引,二期接受后路脊柱后柱截骨矫形手术,部分胸廓畸形严重的患者可联合胸廓成形术,部分畸形严重的患者可联合卫星棒技术。术前、牵引末、二期矫形术后及末次随访时行脊柱全长正侧位X片,测量并比较治疗前后的主弯侧凸Cobb角、代偿弯Cobb角、胸椎后凸角、主弯顶椎偏距、胸廓躯干倾斜、主弯高度、躯干高度、影像学肩高度、锁骨角、T1倾斜角、骨盆倾斜、骶骨倾斜等影像学参数。观察并记录牵引和手术期间并发症发生及转归情况。采用SPSS 22.0统计软件进行分析,牵引前后的顶椎旋转度、身高、体重及主弯高度两组间的比较采用t检验,主弯侧凸Cobb角、代偿弯Cobb角、胸椎后凸角、主弯顶椎偏距、躯干高度、胸廓躯干倾斜、锁骨角、影像学肩高度、T1倾斜角、骨盆倾斜及骶骨倾斜三组或三组以上的比较采用单因素方差分析,校验水准P<0.05。结果:临床资料:共22例重度僵硬型脊柱侧凸患者纳入本研究,男6例,女16例,患者平均年龄18.5±9.9岁(11-48岁),平均随访时间12.5±11.7月(2-36月)。平均牵引时间8±2周(5-11周)。所有患者二期均行脊柱后柱截骨术,其中6例联合胸廓成形术,3例联合卫星棒技术。平均融合节段14.2±1.8(9-17),平均手术时间256.8±49.6min(210-398 min),平均手术出血量502.3±152.3ml(300-800ml)。牵引后身高增加约11.1cm。临床疗效:术前主弯侧凸Cobb角122.4±15.0°(90.6-148.3°),其在Bending位柔韧度约11.4%(3.6-22.8%)。术前胸椎后凸Cobb角度为79.7±28°(8.5-131.2°)。牵引末主弯侧凸Cobb角、胸椎后凸角分别矫正至72.1±23.4°、47.9±23.4°,牵引后主弯侧凸、胸椎后凸矫正率分别为41.1%、39.9%。二期矫形术后主弯侧凸Cobb角、胸椎后凸角分别为56.4±23.6°、46.2±19.3°,术后主弯侧凸、胸椎后凸较术前矫正率分别为53.9%、42%。末次随访时主弯侧凸、胸椎后凸角分别为58.7±23.1°、48.3±20.1°,矫形未见丢失。牵引疗效:牵引前后主弯的顶椎旋转度分别为3.5±0.6、2.0±0.7,主弯高度分别为123.7±35.4mm、188.7±42.1mm,增高约65mm,躯干高度分别为309.9±47.7mm、423.0±58.6mm,增加约113.1mm,胸廓躯干倾斜分别为39.9±19.9mm、15.6±7.2mm,改善约24.3mm。术前近、远端代偿弯侧凸Cobb角分别为55.3±17.3°、50.2±27.5°,其在Bending位柔韧度分别为34%、28.1%。牵引后近、远端代偿弯侧凸Cobb角分别矫正至36.8±13.3°、30.7±21.4°,牵引后近、远端代偿弯矫正率分别为33.5%、38.8%。在整体平衡恢复方面,牵引后冠状面平衡改善约54.9%或16.3mm、矢状面平衡改善约55.2%或18mm。在肩平衡恢复方面,牵引后锁骨角改善88.1%或5.9°、T1倾斜角改善66%或12.8°、影像学肩高度改善82.7%或22.5mm。在骨盆平衡恢复方面,牵引后骨盆倾斜改善约34.5%或2.0°、骶骨倾斜方面改善约36.4%或4.4°。牵引相关并发症:4例针道处皮肤切割伴感染,经及时换药、抗感染和清创后愈合;2例暂时性颅神经麻痹,及时降低牵引高度后缓解;1例因左侧盆针松动导致牵引失效,更换盆针后继续完成牵引。结论:1.组合可调式Halo-骨盆脊柱牵引器械可满足重度僵硬型脊柱侧凸畸形患者的个体化装配需求,模块化、组合式设计使其临床安装与调节更简便。2.Halo-骨盆脊柱牵引的矫形作用主要来源于主弯区,可有效矫正脊柱侧凸畸形,增加躯干高度,改善躯干矢状面、冠状面和肩部平衡,有限恢复椎体旋转、骨盆骶骨倾斜。3.Halo-骨盆脊柱牵引联合二期后路脊柱后柱截骨矫形术治疗重度僵硬型脊柱侧凸畸形,与PVCR为代表的三柱截骨的文献资料比较,在达到满意矫形疗效的同时,可显著减小手术创伤,是一种安全和有效的治疗策略。