背景:输尿管支架管已成为泌尿外科不可或缺的植入物,但因其长期留置易导致输尿管支架管相关性感染,故成为当前研究的重点。课题组前期已研制出具有良好抗菌性的壳聚糖复合纳米银乳胶输尿管支架管。目的:我们采用共混法将壳聚糖、纳米银和天然乳胶共混后制成输尿管支架管。对已研制出的壳聚糖纳米银天然乳胶输尿管支架管进行生物安全性的评价。方法:1体外毒性实验:分别以聚氨酯输尿管支架管浸提液、壳聚糖复合纳米银乳胶输尿管支架管浸提液及普通细胞培养液培养,培养2,5,7 d,采用CCK8实验测定各组细胞的吸光度值,计算细胞相对增殖率（RCR）,对实验材料进行毒性结果评价。2.溶血实验取10ml实验组的复合输尿管支架管提取物,并将阴性对照（0.9%生理盐水）和阳性对照（PBS）置于离心管中。每组有6个离心管,将它们放在37°C恒温水浴中,30分钟。在实验组,阴性对照组和实验对照组的离心管中加入0.2ml新鲜稀释的小鼠血液,摇匀。然后将其置于37℃的恒温水浴中1小时,而后将离心管置于离心机中以5000r/min的速度离心5分钟。离心后,可以观察到每个离心管中上清液的颜色以及是否有溶血现象。在每个离心管中取1000μL上清液,并在分光光度计上测量545nm处的吸光度（OD值）。结果:1.壳聚糖复合纳米银乳胶输尿管支架管和普通输尿管支架管均毒性轻微。两组间的细胞相对增殖率均数间差别无显著性意义（P>0.05）。结果表明,壳聚糖复合纳米银输尿管支架管对细胞生长影响较小,毒性较低,符合医疗器械生物学评价标准要求。2.溶血实验结果表明壳聚糖复合纳米银乳胶输尿管支架管浸提液的溶血率为0.94%,符合医疗器械溶血实验（<5%）,具备良好的生物安全性。结论:结果表明,壳聚糖复合纳米银乳胶输尿管支架管具备优良的生物安全性能。