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本文以抗艾滋病药物司他夫定（Stavudine，STVD）为模型药物，研究制备了司他夫定渗透泵控释片，并对其释药行为及释药机理进行了探讨。最后，对司他夫定渗透泵控释片的Beagle犬体内药物动力学进行了研究。 本文对STVD渗透泵控释片的处方工艺作了初步探讨。选用氯化钠、MCC、PVP（K30）等辅料为片芯材料，醋酸纤维素（CA）、聚乙二醇4000（PEG4000）为包衣材料，丙酮为包衣溶剂，制备了STVD渗透泵控释片。从片芯处方、衣膜处方、压片工艺和体外释放条件等几个方面详细考察了各种因素对STVD释放行为的影响。 在单因素考察及因素筛选实验的基础上，以氯化钠的用量、PEG4000的用量、包衣膜的增重为实验因素，采用三因素三水平的正交实验设计优化处方，优化后的处方与市售缓释片进行相似性比较实验，结果表明：自制STVD渗透泵控释片与市售缓释片具有相似的体外释放行为。同时，对STVD渗透泵控释片的释药机制进行了考察，结果表明：该制剂符合以包衣膜内外溶液的渗透压差为主要释药动力的渗透泵式释药机制。 以市售普通胶囊为对照，对STVD渗透泵控释片进行了Beagle犬体内药物动力学研究。采用双周期自身交叉实验设计，以高效液相色谱对6只健康Beagle犬体内血药浓度进行了测定。单剂量给药的实验结果为，STVD渗透泵控释片与市售普通胶囊的血药浓度曲线下面积AUC分别为14289.08±1704.15和13254.33±1754.47(ng·mL-1)，最大血药浓度Cmax分别为1408.21±438.35和4524.55±816.00(ng·mL-1)、达峰时间Tmax分别为6.17±0.75和1.58±0.34（h），相对生物利用度为108.06％，双单侧检验结果表明：STVD渗透泵控释片和普通胶囊生物等效。体内外相关性结果表明：STVD渗透泵控释片的体内外相关性良好（r=0.9630）。