萌生丸治疗Ⅱ期酒精性股骨头无菌性坏死的临床研究

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目的:研究应用化痰逐瘀法中药萌生丸治疗酒精性股骨头缺血性坏死的疗效机理。各组治疗前后采用血管造影、血液流变学、血清学检测手段分别检测股骨头血运情况、血液流变学、血清学水平。同时进行了相关的临床研究。 方法:共收治Ⅱ期股骨头缺血性坏死男性患者103例(均为单侧),年龄28~54岁,全部来源于襄樊市中医院1997-2004年门诊患者。采用完全随机分组法将103例患者分成二组:治疗组73例,对照组30例。两组做疗效比较并检测其治疗前后股骨头血供、血液流变学、血清学水平。治疗组口服萌生丸(石菖蒲、法半夏、田七等各12g,由本院中药制剂室制备,每丸含生药6g,批号为:鄂药制字(2001)第HZ03-038号),2粒/次,3次/天。对照组口服复方丹参片(河北省遵化市制药厂产品),8片/次,3次/日。两组均连续服用6个月,期间禁酒,每日温水坐浴30分钟,避免负重,进行髋关节功能锻炼。疗效评价采用1993年9月在北戴河《中华外科杂志》编辑部主持的《全国股骨头缺血性坏死专题讨论会》上修改的髋关节功能评定标准,根据四项总分(疼痛、生活能力、关节活动度及行走距离)+X线标准得分,来全面分析髋关节的功能。该标准100分制,每项分为6级,Ⅰ级最差,Ⅵ最好。疗效总评定:优≥80分;良≥60分;可≥40分;差<40分。X线表现评定:优:股骨头呈球形,密度恢复正常,囊性变消失,原坏死区骨小梁生长良好:良:股骨头呈球形,密度基本恢复正常,原坏死区有骨小梁生长;可:股骨头呈球形,密度较正常骨质偏低,原坏死区周围仍存在少量囊性变及硬化骨质;差:股骨头呈扁圆形,坏死区骨质硬化,骨小梁消失。 结果:治疗组显效率和总有效率分别为80.82%,90.41%;对照组显效率和总有效率分别66.67%,73.33%。经统计学处理,治疗组与对照组疗效比较差异显著,治疗组疗效明显优于对照组。对各组治疗前后采用血管造影、血液流变学、血清学检测股骨头血运情况、血液流变学、脂肪代谢水平进行统计学处理发现治疗组前后股骨头血运情况、血液流变学、血清学水平均有显著性差异:对照组股骨头血运情况、血液流变学明显改善,但血清学水平无显著性差异。各组治疗前后进行了三大常规、肝、肾功能检查,如心电图、GPT、BUN、CR检查未发现治疗过程中有不良反应。治
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