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强直性脊柱炎（Ankylosing Spondylitis,AS）是一种以中轴关节的慢性炎症为主的自身免疫性疾病,主要累及骶髂关节、脊柱等组织。主要多见于青壮年,男性多于女性,有家族聚集倾向。初步调查我国AS的患病率为0.3%,全国有患者约400万。 AS最严重的后果是脊柱与关节的强直,患者的生活自理能力、社会适应能力、就业能力受到不同程度的影响,同时也给家庭和社会带来了沉重的负担。以往认为AS预后较类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis,RA）相对乐观,但最近的研究结果并不支持这种观点。近期使用抗TNF-α法能够快速减轻AS患者的临床症状和体征,显著改善患者的躯体运动功能、生活质量,并具有良好安全性和耐受性,虽然抗TNF-α法的临床效果令人鼓舞,但远期疗效与不良反应尚需长期观察。近来一些中药已应用于AS的治疗,但是缺乏严格的临床试验设计和可靠的疗效评估标准,也缺少基础研究方面的支持。AS病因不明,但多种细胞因子参与了AS的炎症过程已被证实,那么中医药治疗AS的机制是什么?中医药治疗过程中,与AS炎症相关的细胞因子的变化与AS的活动性和临床疗效之间有什么关系?这些问题需要进一步深入研究。 本项临床研究主要探讨中药（强脊1号）对AS活动性的作用,通过血清TNF-αIL-1β、IL-6水平等的测定,对AS病情评价指标进行分析,客观评价强脊1号治疗AS活动期患者的临床疗效。 临床资料 1.病例来源 全部病例均来自中国中医科学院望京医院2005年5月～2005年11月门诊及住院患者,共40例。 2.一般资料 入选患者中男性36例,女性4例,比例为9:1。患者年龄多在25～35岁之间（19例,42.5%）,平均年龄28.68±8.62岁;发病年龄多在15～35岁之间（33例,82.5%）,平均发病年龄22.01±6.43岁。患者病程最短1月,最长360月,平均76.13±79.23月。其中42.5%（17例）的患者有家族史,85%（34例）的患者HLA-B27阳性。患者主要症状为腰骶疼痛、项背疼痛、晨僵、翻身困难、胸廓疼痛、周围关节疼痛;主要体征为腰骶部压痛、骨突压痛、胸廓活动受限、改良Schober’s试验阳性、骶髂关节应力试验阳性、