目的:观察以健脾益气、软坚散结为主要原则组方的自拟软肝2号方联合抗病毒药阿德福韦酯对慢性乙型肝炎血清肝纤维化指标及肝脾超声的影响，客观评价其改善慢性乙型肝炎血清肝纤维化指标及肝脾超声的有效性及安全性，减少临床并发症的发生率，为临床延缓慢乙肝肝纤维化的发展提供有益的参考。　　 方法:所选病例均来源于2011年3月至2012年9月期间广西中医药大学附属瑞康医院门诊和住院的患者，符合慢性乙型肝炎肝纤维化纳入诊断标准的患者共60例，随机分为治疗组和对照组。治疗组30例，采用软肝2号方联合阿德福韦酯，并配合西医基础治疗;对照组30例，采用单纯阿德福韦酯治疗，并配合西医基础治疗。以3个月为一疗程，共观察3个疗程。主要观察并记录治疗前中后两组患者的症候改变，记录血清乙肝病毒标志物（HBsAg、HBeAg、HBVDNA）、血清肝功能主要指标(ALT、AST、TB)及血清肝纤维化标志物(HA、PⅢNP、LN、CIV)的数值变化，记录肝脾彩超门静脉宽度、脾脏厚度、脾静脉宽度的数值变化。观察结束后，将所有数据进行统计分析，探讨软肝2号方联合阿德福韦酯中西医结合治疗是否在改善临床症状、改善血清肝纤维化指标及肝脾超声方面优于单纯的阿德福韦酯西医治疗。　　 结果:两组患者治疗9个月后，两组症候明显改善，两组治疗后HBeAg阴转率及HBVDN阴转率较治疗前无明显差异。血清肝功能主要指标均下降，其中治疗组治疗后ALT、AST、TB较治疗前下降明显。两组血清肝纤维化指标均降低，其中治疗组治疗后HA、PⅢNP、LN、CIV较治疗前明显降低(P＜0.05);治疗组和对照组治疗前后肝脾超声影像均有变化，其中治疗组治疗后的门静脉宽度、脾脏厚度、脾静脉宽度与治疗前比较有明显降低(P＜0.05)。　　 结论:治疗组采用软肝2号方联合阿德福韦酯，结果显示患者症候改善明显，血清肝功能主要指标下降，血清肝纤维化指标降低，门静脉宽度、脾脏厚度、脾静脉宽度降低，均比治疗前效果明显。说明软肝2号方联合阿德福韦酯中西医结合运用在改善临床症状、改善肝功能、改善血清肝纤维化指标及肝脾超声等方面优于单纯的阿德福韦酯西医治疗。而且中西医结合治疗毒副作用少，容易被患者接受。