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目的了解潜伏感染的肺结核患者密切接触者对不同预防性治疗方案的接受意愿和接受度,调查接受意愿的影响因素和卫生服务提供者对预防性治疗的接受情况,为在肺结核患者密切接触者中推广预防性治疗策略提供依据。方法本研究首先依托于“肺结核患者密切接触者潜伏感染干预技术研究”课题,采用横断面研究的方法,在河南、湖南、重庆三个省(市)的34个县区选取2018年1月1日至2020年1月15日期间,该课题纳入的2413例病原学阳性肺结核患者的2106例、年龄在5～65周岁的潜伏感染的肺结核患者密切接触者(12周联合用药方案组1033例,6个月异烟肼单药方案组1073例)作为研究对象。在知情同意的基础上进行问卷调查和入组前检查(包括血尿常规、肝肾功能检测等),以了解其对预防性治疗的接受意愿和接受度。问卷主要内容包括密切接触者社会人口学基本信息、结核病防治知识知晓情况、结核病接触史、其指示病例的结核病症状,以及是否愿意进行预防性治疗等。数据录入“肺结核患者密切接触者潜伏感染干预技术研究”开发的数据录入系统,运用SAS 9.4软件进行统计学分析。计数资料之间的比较采用χ2检验和趋势χ2检验。采用病例对照研究的方法,对潜伏感染的肺结核患者密切接触者中364例接受预防性治疗的人员(病例)和195例拒绝预防性治疗的人员(对照)进行问卷调查(12周联合用药方案组调查了 173名病例和96名对照;6个月异烟肼单药方案组调查了 191名病例和99名对照),以了解肺结核患者密切接触者对预防性治疗接受意愿的影响因素。问卷主要内容包括密切接触者的社会人口学基本信息、结核病防治知识知晓情况、结核病接触史、其指示病例的结核病症状、预防性治疗接受度的可能影响因素以及拒绝预防性治疗者拒绝的原因等。采用Epidata 3.1进行数据录入,使用SAS 9.4软件进行统计分析,分别采用χ2检验、Fisher精确检验法和非条件二分类logistic回归的方法对LTBI的肺结核患者密切接触者预防性治疗接受意愿的单因素和多因素进行分析。在“肺结核患者密切接触者潜伏感染干预技术研究”课题中进展较快(有已完成全疗程服药者)的15个县区,各选取卫健委疾控科分管结核的科长1名、疾控中心分管结核的领导1名、结核病定点医院分管结核的领导1名、疾控中心结核科科长及工作人员各1名、结核病定点医疗机构结核门诊主任及工作人员各1名进行个人深入访谈,乡医村医各5名分别进行焦点小组访谈,了解目前预防性治疗工作存在的困难及他们对未来开展相关工作的建议。采用主题框架分析法对所获得的信息进行整理分析和归纳总结。结果1.肺结核患者密切接触者对预防性治疗的接受意愿和接受度在1033例12周联合用药组潜伏感染的肺结核患者密切接触者中,有76.28%(788/1033)愿意接受服药,最终的预防性治疗接受率为75.02%(775/1033);在1073例6个月异烟肼单药方案组潜伏感染肺结核患者密切接触者中,有71.30%(765/1073)愿意接受服药,最终的预防性治疗接受率为69.52%(746/1073)。肺结核患者密切接触者对12周联合用药方案组的愿意接受服药率(χ2=6.76,p<0.01)和预防性治疗接受率(χ2=7.17,p<0.01)均高于6个月异烟肼单药方案组。2.肺结核患者密切接触者对预防性治疗接受意愿的影响因素在12周联合用药方案组中,共调查了 173例接受服药者和96例拒绝服药者。结果表明接受预防性治疗的因素是女性(OR=2.16,95%CI:1.07,4.38)、年龄在 45～60 岁(OR=3.07,95%CI:1.12,8.40)和 60～65 岁(OR=6.35,95%CI:1.47,27.50);拒绝预防性治疗的因素是密切接触者不清楚接种卡介苗后是否还需要再进行预防性治疗(OR=0.16,95%CI:0.04,0.69)、担心预防性治疗会产生不良反应(OR=0.27,95%CI:0.12,0.60)和认为预防性治疗次数太多(OR=0.10,95%CI:0.04,0.25)。在6个月异烟肼单药方案组中,共调查了 191例接受服药者和99例拒绝服药者。结果表明接受预防性治疗的因素是年龄在45～60岁(OR=3.57,95%CI:1.17,10.90);拒绝预防性治疗的因素是医务人员未向密切接触者说明其已经感染了结核分枝杆菌(OR=0.36,95%CI:0.13,0.96)、医务人员未向密切接触者说明预防性治疗是免费的(OR=0.06,95%CI:0.01,0.34)、密切接触者对结核病定点医院医生不信任(OR=0.09,95%CI:0.01,0.53)、认为预防性治疗会耽误工作(OR=0.37,95%CI:0.17,0.79)、担心预防性治疗会产生不良反应(OR=0.36,95%CI:0.17,0.75)、认为预防性治疗疗程长(OR=0.36,95%CI:0.16,0.86)。3.卫生服务提供者对在肺结核患者密切接触者中开展预防性治疗的接受性本研究共开展了 84组个人深入访谈和20组焦点小组访谈。访谈发现大多数卫生服务提供者对在LTBI的肺结核患者密切接触者中开展预防性治疗持赞成态度,他们更倾向于选择12周联合用药方案。但目前在当地开展预防性治疗工作,仍然存在多个方面的阻碍,包括经费投入、医务人员的工作积极性、结核病管理机构的人力资源配置、密切接触者对预防性治疗的认知问题等。结论1.潜伏感染的肺结核患者密切接触者对12周联合用药方案的接受意愿和接受率均高于6个月异烟肼单药方案。2.年龄<15岁者比45～60岁者更容易拒绝预防性治疗。3.在12周联合用药方案组中,性别、接种卡介苗后进行预防性治疗的必要性、不良反应、预防性治疗服药次数是预防性治疗接受意愿的影响因素。4.在6个月异烟肼单药方案组中,医务人员的宣传动员力度、密切接触者对结核病定点医院医生的信任度、预防性治疗是否耽误工作、不良反应、预防性治疗疗程长短是预防性治疗接受意愿的影响因素。5.大部分卫生服务提供者对在肺结核患者密切接触者中开展预防性治疗持肯定态度,且倾向于选择12周联合用药方案。