目的：1观察评价磷酸萘酚喹预防疟疾的保护性；2观察评价磷酸萘酚喹预防疟疾的安全性；3观察评价磷酸萘酚喹预防疟疾依从性；方法(1)本研究选择在缅甸克钦邦拉咱市，以自然村为单位开展疟疾带虫率基线调查，选择4个带虫率在10%以上的自然村为研究现场。(2)选择5-65岁村民，疟疾镜检阴性、通过健康体检和自愿参加并签订知情同意书人员为研究对象，将符合标准的400例研究对象按随机数字表分配入组，药物组和安慰剂组各200例。疟疾带虫率基线调查中发现的疟原虫阳性病人和带虫者给予正规治疗。(3)药物组成人剂量600mg，5~12岁组为1/2成人量，13~16岁为3/4成人量，每月服药一次，共服药2次。安慰剂组服用方法和剂量与药物组相同。(4)首次服药当天及服药后每周随访观察，以及第2次服用后的第2周和第4周，对受试者进行全身各系统体格检查，镜检是否有感染疟原虫，对感染疟原虫的受试者给予正确的治疗药物。在服药的当天和服药后的第1、4、8周分别进行尿常规、血常规、血生化检测。(5)详细记录每次随访的不良事件以及感染疟原虫的情况，并对收集到的数据进行整理分析。结果(1)受试者在实验观察过程中分布结果在基线期筛选的604例中，选择符合标准的400例，进行首次服药。期中有370例接受至少一次服药后安全评价，为入组总人数的92.50%，期中药物组181例，安慰剂组189例。有309例进行了第2次服药，为入组总人数的77.25%，其实药物组为156例，安慰剂组153例。(2)两组受试者基本情况比较结果临床观察的370名受试者中，年龄是5到65岁，平均年龄为（25.57±18.46），药物组的平均年龄是（24.50±17.36)，安慰剂组的平均年龄是（26.63±19.56）。二组受试者基线期体温在35.7~37.1℃之间，无发热，药物组平均体温是（36.46±0.199)，安慰剂组平均体温是(36.45±0.238)。370例受试验者中，女性人数为58.10%（215/370），男性人数为41.89%（155/370）。药物组女性为59.67%（108/181），男性为40.33%（73/181）。安慰剂组女性为56.61%（107/189），男性人数为43.38%（82/189）。组间比较性别构成P值=0.552＞0.05，无统计学差异。在370例受试者中，有129例(34.86%)在入组2周前有疟疾病史，其中药物组有63例34.80%(63/118)，在安慰组有66例34.92%（66/189），组间比较P值=0.982＞0.05，无统计学差异。（3）磷酸萘酚喹预防疟疾的保护性结果药物组60天的累计出虫率是0.64%，安慰剂组60天累计出虫率为12.50%，两组间比较P值小于0.05，有统计学差异。药物组30天保护率为94.16%，60天保护率为94.88%。（4）磷酸萘酚喹预防疟疾的安全性结果实验室检查结果显示，药物组有15例不良事件，安慰剂组有14例不良事件。两组间比较P值=0.847＞0.05，无统计学差异。结论1磷酸萘酚喹对疟疾流行区有一定免疫力人群具有很好预防效果。本研究每月口服一次，连续观察二个月，60天保护率为94.88%，保护率与美国近期推出的马拉龙相似，提示该药物在流行区对疟疾具有很好预防作用。2磷酸萘酚喹预防疟疾安全性高。本研究在60天服药临床观察过程中药物组实验室异常发生率7.50%（15/200），安慰剂组的实验室异常发生率7.00%（14/200），两组间比较无统计学差异。所有不良事件均属轻度且在用药后1周内恢复正常。提示该药物在疟疾流行区预防疟疾安全性较好。3磷酸萘酚喹预防疟疾依从性好。本试验在60天的观察中，除部分受者因局部战争等客观原因未能完成全程观察外，药物组156名中仅1名观察对象拒接服药，其他155名乐意接受预防药。