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目的:依据《金匮》“血不利则为水”的经典理论,对益气活血利水方治疗老年心力衰竭的临床疗效、安全性作出客观的评价。通过观测患者临床症状、体征、心功能分级及BNP的变化,探讨益气活血利水方对老年心力衰竭(气虚血瘀证)的治疗作用,为中医药治疗老年心力衰竭提供新的思路、治疗方法,进而为中药新药研究打下前期的临床基础。方法:将符合中医辨证气虚血瘀证的60名老年心衰受试者,随机分为2组。对照组30例,采用西医基础治疗,选用阿司匹林,贝那普利,呋塞米、螺内酯、地高辛、美托洛尔治疗;治疗组30例,在西医基础治疗上加服益气活血利水方水煎剂,每日一剂。两组疗程均为3周。观察两组BNP水平、中医临床证候积分、心衰疗效积分、心功能分级治疗前后的变化及患者的不良反应和依从性情况。结果:有效随访病例60例,治疗组30例,对照组30例。治疗前两组的性别、年龄、病程、BNP水平、心功能分级、临床症状等基线数据经统计学分析无显著性差异,具有可比性。①对临床症状体征的疗效:在心衰疗效积分改善方面,治疗组总有效率为93.33%,对照组总有效率为63.33%;组间比较,治疗后治疗组心衰疗效积分下降程度优于对照组(P<0.05)。在中医证候疗效积分改善方面,治疗组总有效率90.00%,对照组总有效率46.67%;组间比较,治疗后治疗组中医证候疗效积分下降程度显著优于对照组(P<0.01),差异有统计学意义。②心功能改善情况:治疗前后两组心功能分级均有显著改善(P<0.01);组间比较,治疗组心功能分级改善优于对照组(P<0.05),有统计学意义。③对BNP水平的降低作用:两组患者治疗后组内比较BNP均有降低(治疗组P<0.01、对照组P<0.05),具有统计学意义;组间比较治疗组BNP下降幅度显著优于对照组(P<0.01),具有统计学意义。④治疗前后对照组与治疗组均具有良好的安全性,服药后未见明显不适症状及毒副作用。结论:①益气活血利水方能显著改善老年心衰患者的临床症状及体征。②益气活血利水方能显著改善老年心衰患者的心功能分级。③益气活血利水方能显著降低老年心衰患者的血浆BNP水平。④益气活血利水方治疗老年心衰安全有效。