四磨汤颗粒是根据已上市的四磨汤口服液改剂型转变而成，该方主要成分由木香、枳壳、乌药、槟榔等药组成；据药理学证实，本方具有增强胃肠蠕动，促进消化液分泌，调节胃肠功能，排除肠胃积滞作用。早期用于防治婴幼儿消化不良，以后用于老年人腹部胀气，均有明显疗效；近年用于手术后胃肠功能恢复，疗效显著，安全可靠。四磨汤口服液为液体制剂，其稳定性较差，长期放置易产生沉淀，口服液的生产对设备的要求也较高。四磨汤口服液收载于《国家中成药标准汇编内科脾胃分册》，有关其颗粒剂未见研究报道和使用，因此我们在四磨汤口服液基础上改变剂型为颗粒剂，发挥颗粒剂直接冲服、体积小、物美价廉、服用方便等优点，同时降低了生产成本，更好地满足了不同患者的用药需求。本文探索了四磨汤颗粒的制备方法，制定了其质量标准，并进行了稳定性研究，为四磨汤颗粒的产业化和临床运用鉴定了基础。主要内容有：1．探索优化了四磨汤颗粒的处方设计和制备工艺，从挥发性物质提取时间的考察、加水倍数的选择、浸膏相对密度的选择、制剂成型工艺研究等方面进行了研究，确定了最佳的制备工艺。2．制定了四磨汤颗粒的质量标准草案，初步确定了四磨汤颗粒的处方、制法、性状、鉴别、检查、含量测定、功能与主治、用法与用量、规格、贮藏等项目，并建立了四磨汤颗粒中有效成分柚皮苷的含量测定方法。3．进行了四磨汤颗粒的12个月的长期加速稳定性试验研究，根据加速试验结果，四磨汤颗粒在聚酯／铝／聚乙烯药品包装用复合膜包装下，于40℃、RH75％条件下放置6个月，质量稳定；根据长期室温留样试验结果，四磨汤颗粒在同样包装下，置于室温留样试验12个月质量稳定，符合四磨汤质量标准草案的规定。