目的 探讨清窍胶囊对分泌性中耳炎HIF-VEGF信号通路的影响和临床疗效。方法 前瞻性纳入本院从2014年12月至2015年11月期间收治80例急性分泌性中耳炎患者并随机分为2组,组1给予头孢克洛胶囊;组2采用口服清窍胶囊治疗。比较两组患者电测听、声阻抗测试结果、不良反应发生率。ELISA法检测清窍胶囊治疗前后病人中耳积液中HIF-1a、VEGF的表达水平的浓度并比较治疗前后的差异。同时将60只小鼠随机分为安慰剂组(生理盐水)、对照组(头孢克洛胶囊)和治疗组(清窍胶囊),均采用卵清蛋白致敏作用建立小鼠分泌性中耳炎的动物模型,建模成功后用ELISA法检测小鼠中耳积液中低氧诱导因子-1(HIF-1a)和血管内皮生长因(VEGF)的表达水平,比较3组之间的差异。对照组和治疗组分别给予适量的头孢克洛胶囊和清窍胶囊治疗,安慰剂采用等量的生理盐水治疗。采用ELISA法检测治疗前后3组小鼠中耳积液中HIF-1a、VEGF的表达水平。结果 组2在电测听和声阻抗检测结果方面均优于组1(P<0.05);组2不良反应发生率显著低于组1(P<0.05)。3组小鼠造模后中耳积液中HIF-1a、VEGF的表达水平的浓度明显高于造模组,差异具有统计学意义(P<0.01),经过治疗后,3组小鼠上述因子水平均显著降低,以治疗组降低程度最大。且组1和组2在治疗前后上述因子的水平变化同小鼠试验结果一致。结论 清窍胶囊可能通过影响HIF-VEGF信号通路来发挥治疗分泌性中耳炎的作用,且临床疗效优于头孢克洛胶囊,值得进一步临床推广。