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目的:运用Meta-分析(Meta-analysis)的方法对目前国内外已公开发表的有关加用活血化瘀法治疗原发性高血压患者临床疗效的相关研究进行综合定量分析,以期对临床加用活血化瘀法治疗原发性高血压提供科学依据。 方法:根据系统评价的要求:(1)制定全面、合理的检索策略;(2)制定严格的纳入标准、排除标准,相关文献研究中应包括研究对象的特征、干预措施、研究的相关结局指标等;(3)按照RCT试验的质量评价标准对纳入的临床研究进行风险偏倚评估;(4)提取相关数据,应用Review Manager5.3软件,对相关结果进行分析;(5)倒漏斗图(funnel plot)来表示发表性偏倚。 结果:本次研究共纳入23篇文献,纳入患者共计2279人。Meta分析结果显示:(1)以4周两组降压疗效为观察对象,在常规西药降压基础上加用活血化瘀药物治疗原发性高血压患者临床疗效4周降压疗效变化的合并效应量检验:MD合并=4.50,其95%CI为[3.16,6.40],统计学显著性检验Z=8.34,P<0.00001,差异具有显著统计学意义;(2)以4周两组收缩压、舒张压变化为观察对象,在常规西药降压基础上加用活血化瘀药物治疗原发性高血压患者临床疗效4周收缩压变化的合并效应量检验:MD合并=-5.42,其95%CI为[-6.56,-4.28],统计学显著性检验Z=9.34,P<0.00001,差异具有统计学意义;在常规西药降压基础上加用活血化瘀药物治疗原发性高血压患者临床疗效4周舒张压变化的合并效应量检验:MD合并=-3.65,其95%CI为[-4.45,-2.85],统计学显著性检验Z=8.92,P<0.00001,差异具有统计学意义;(3)以4周两组心率变化为观察指标,在常规西药降压基础上加用活血化瘀药物治疗原发性高血压患者临床疗效4周心率变化的合并效应量检验:MD合并=-2.47,其95%CI为[-4.33,-0.62],统计学显著性检验Z=2.61,P=0.009,差异具有统计学意义;(4)以4周两组中医证候疗效变化为观察对象,在常规西药降压基础上加用活血化瘀药物治疗原发性高血压患者临床疗效4周中医证候疗效变化的合并效应量检验:MD合并=4.20,其95%CI为[2.25,7.84],统计学显著性检验Z=4.51,P<0.00001,差异具有统计学意义;(5)以4周两组血脂(TC、TG、LDL-C)指标变化为观察对象,在常规西药降压基础上加用活血化瘀药物治疗原发性高血压患者临床疗效4周TC值变化的合并效应量检验:MD合并=-0.90,其95%CI为[-1.24,-0.55],统计学显著性检验Z=5.11,P<0.00001,差异具有统计学意义;在常规西药降压基础上加用活血化瘀药物治疗原发性高血压患者临床疗效4周TG值变化的合并效应量检验:MD合并=-0.40,其95%CI为[-0.58,-0.22],统计学显著性检验Z=4.35,P<0.0001,差异具有显著统计学意义;在常规西药降压基础上加用活血化瘀药物治疗原发性高血压患者临床疗效4周LDL-C值变化的合并效应量检验:MD合并=-0.39,其95%CI为[-0.64,-0.13],统计学显著性检验Z=2.99,P=0.003,差异具有显著统计学意义;(6)有2篇文献提到了肱动脉内皮舒张功能(FMD)治疗组FMD较治疗前明显增加,与对照组相比均存在统计学差异(P<0.05)。 结论:(1)通过对加用活血化瘀药治疗原发性高血压患者临床疗效文献的荟萃分析,证实加用活血化瘀药物治疗原发性高血压临床疗效在改善4周收缩压、舒张压、降压疗效、心率、血脂水平、中医证候疗效等方面确有疗效,且优于标准西药治疗的常规治疗组;(2)加用活血化瘀药物对治疗各型原发性高血压均可获益;(3)有关在常规西药降压基础上加用活血化瘀法治疗原发性高血压患者临床疗效文献质量有待提高;(4)所纳入文献中少数文献提到中药应用的不良反应,不能为临床安全性用药提供证据。