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目的:本课题通过对特发性膜性肾病的临床研究,以观察宣通三焦、活血通络方治疗特发性膜性肾病的疗效及安全性,为临床推广应用提供数据支持及科学依据,并论证和探讨特发膜性肾病所存在的脾肾阳虚、水湿血瘀、三焦气化不利的基本病机,从而为中医辨证论治提供新思路。方法:将符合入选标准的62例特发性膜性肾病患者,采用随机数字表法分为试验组32例和对照组30例。对照组予激素联合环磷酰胺治疗,同时予以常规对症治疗,嘱患者休息、低盐低脂优质蛋白饮食以及利尿、降脂、降压、抗凝等对症治疗。试验组在对照组治疗基础上,加服宣通三焦、活血通络方,并随证加减。观察对比两组治疗前、治疗3个月、治疗6个月的各项疗效指标。结果:共有59例患者完成6个月观察,其中试验组30例,对照组29例。两组患者治疗前24小时尿蛋白定量比较无统计学差异(P(29)0.05),具有可比性,治疗3个月与治疗前比较,两组患者24小时尿蛋白均显著减少(P(27)0.01),且试验组疗效优于对照组(P(27)0.05),治疗6个月与治疗前比较,两组患者24小时尿蛋白均显著减少(P(27)0.01),且试验组疗效优于对照组(P(27)0.01);两组患者治疗前总蛋白、白蛋白比较无统计学差异(P(29)0.05),具有可比性,治疗3个月与治疗前比较,两组患者总蛋白、白蛋白均显著升高(P(27)0.01),两组比较无明显差异(P(29)0.05),治疗6个月与治疗前比较,两组患者总蛋白、白蛋白均明显升高(P(27)0.01),且试验组疗效优于对照组(P(27)0.01);两组患者治疗前总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇比较无统计学差异(P(29)0.05),具有可比性,治疗3个月与治疗前比较,试验组总胆固醇显著降低(P(27)0.01),甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇无显著变化(P(29)0.05),对照组总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇无显著变化(P(29)0.05),且两组比较无明显差异(P(29)0.05),治疗6个月与治疗前比较,两组患者总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇均显著降低(P(27)0.01),且试验组疗效优于对照组(P(27)0.05,P(27)0.01);两组患者治疗前、治疗3个月、治疗6个月血肌酐、尿素氮、尿酸均无明显差异(P(29)0.05);治疗后两组患者生命体征及血、尿、便常规加潜血、肝功能、ECG及胆、脾、胰B超均未发现明显异常、治疗过程中无不良反应发生;试验组中医症候疗效及西医综合疗效优于对照组(P<0.05,P(27)0.01)。结论:宣通三焦、活血通络方治疗特发性膜性肾病有较好的疗效,具有降低尿蛋白、升高血浆蛋白、调节血脂的作用,且有一定的保护肾功能作用,安全可靠,中医症候疗效及西医综合疗效突出,且随疗程延长疗效逐渐明显。