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目的:根据导师张艳教授多年来在临床工作中积累的具有补益心肾、活血安神功效的经验方,治疗慢性心衰合并失眠证属心肾气虚,血瘀内阻的患者。试图寻找“心脑肾轴”的理论依据以及从“心脑肾轴”角度治疗慢性心衰合并失眠的临床疗效及安全性问题。为传统中医药治疗慢性心衰合并失眠提供有力的参考价值。资料与方法:所有受试者均来自辽宁中医心肺K门诊及病房从2016年6月至2017年6月就诊的患者。择取出满足本次试验研究中医及西医的诊断标准的受试者64例。其中选择符合本次试验研究标准的慢性心衰合并失眠的患者64例,对所有纳入的受试者均采用随机分组(治疗组和对照组),每组32例。对照组予以ACEI类、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂联合治疗,治疗组在对照组基础上采用补益心肾,活血安神的中药汤剂(在辽宁中医药大学附属医院药房配置,每次100ml,日二次口服)。4周为一疗程。观测两组受试者治疗前和治疗后的失眠症状改善情况(匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI))、心功能指标(EF值)、6min步行距离、心衰疗效积分(Lee氏法)、NT-Pro BNP改善情况、中医症状总积分,并观察患者在治疗期间的基本生命体征以及不良反应。结果:1.试验过程中有4例受试者由于依从性差脱落,但不影响统计结果。2.在心功能指标(EF值)、6min步行距离、NT-Pro BNP水平、中医证候积分的改善情况治疗组均优于对照组。3.在心衰疗效积分方面,治疗组的有效率96.7%,对照组的有效率76.7%,可见治疗组优于对照组。4.在PSQI积分7个方面的比较分析中,治疗组均优于对照组。5.观察期间,所有受试者都没有出现不良反应以及不适感,安全性可。结论:1.补益心肾,活血安神中药汤剂联合西药与西药基础治疗慢性心衰合并失眠的受试者均有效。2.补益心肾,活血安神中药汤剂可明显提高受试者的中医症状,心功能水平,6min步行距离情况,NT-Pro BNP水平。从而增加患者的运动耐量以及改善患者的心功能水平,并可提高患者的生活质量。3.经试验期间观察发现,补益心肾,活血安神的中药汤剂可以显著提高慢性心衰合并失眠患者的匹兹堡睡眠质量指数,改善心衰患者的失眠症状,这对慢性心衰患者是一大福音,对心衰患者的长期预后有较积极的意义。4.补益心肾,活血安神中药汤剂在提高慢性心衰合并失眠患者的临床疗效的同时,没有出现明显的或严重的毒副作用。