目的:研发具有超滑性能及超弹性不易变形的导丝,并对其进行理化性能测试及评价其对兔血管内皮是否损伤。方法:采用自动连续电化学加工技术加工镍钛记忆合金、连续快速包覆技术包覆聚合物层、医用亲水聚合物长效分子交联实现导丝表面超薄亲水涂层,超高频超短时自动末端封端设备进行封端制备成新型镍钛合金超滑导丝,然后通过生物相容性和物理性能对其基本性能进行了体外研究。动物试验:将12只兔分为A、B两组,A组兔正常颈总动脉、肾动脉、前肢动脉、肝动脉分别进行镍钛合金超滑导丝实验。观察分析以下性能:(1)、导丝与导管的相应性-导丝在导管内进、退、旋转时的摩擦力大小,导丝出头后回撤时的阻力。(2)、导丝带动导管的能力-导丝与导管并行时的支撑作用以及通过弯度较大的血管时对导管的带动作用。(3)、导丝进入不同开口角度血管的能力。(4)、导丝在导管及血管内引起血栓的情况。(5)、实验结束拉出,与手术前导丝头端相比较,观察导丝的变形情况。(6)、实验结束后将导丝放置在显微镜下观察导丝表面的完整性;B组兔正常双颈总动脉、双侧肾动脉、双侧前肢分别进行镍钛合金超滑导丝及泰尔茂黑泥鳅导丝实验,术后1d、7d、14d分别处死兔子2只取双侧颈总动脉和双侧前肢动脉、双侧肾动脉经脱水包埋,制备石蜡切片进行组织形态学分析。苏木素-伊红染色检测动脉组织结构(是否有血管内皮剥脱或是否有新生内皮形成),免疫组化染色检测细胞增殖(PCNA)相关的标志分子,以评估是否对血管内膜造成损伤。结果:镍钛合金超滑导丝无明显急性全身毒性、皮内反应、热原性、体外细胞毒性、迟发型超敏反应、溶血性。镍钛合金超滑导丝平均摩擦力为0.081N、亲水性为2.42%、扭控性能(Tip尖端旋转1圈,近端所需旋转圈数)为1.42圈、扭转结合强度(导丝变形所需圈数)为23.7圈、抗拉强度(拉断力)为13.953N、Tip端柔顺性能(扭力值)为0.258oz*in、相变温度为8.5℃、模拟使用试验良好、导丝与导管相容性好、X光下显影性可、抗拉强度好。导丝在导管内进、退、旋转时的摩擦力小,导丝出头后回撤时的阻力小。导丝能顺利到达兔颈总动脉、前肢动脉、肾动脉及肝动脉同时可带动导管进入相关血管。导丝在导管及血管内未见明显血栓形成。试验结束后显微镜观察导丝表面完整、导丝尖端无变形。兔颈总动脉、前肢动脉、肾动脉(术后第1天、第7天、第14天)病理标本H-E染色未见血管内膜损伤及内皮增生,免疫组化检测未见PCNA表达。结论:镍钛合金超滑导丝具有良好的生物相容性。与目前临床上使用的同种类型导丝具有较小的摩擦力及较好的弹性等优越性。对直径大于1.3mm的血管无明显内皮损伤。