【摘 要】
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目的:评价“三位一体”疗法治疗抑郁发作肝气郁结证患者的临床疗效。方法:本研究为随机对照试验,运用随机数字表法将受试者分成3组,即三位一体组、西药组、三位一体联合西药组。西药采用氟西汀分散片,三位一体疗法即整合了针灸、中药及中药穴位离子导入三种干预方式的治疗方法。治疗周期为28天。治疗前后均需对患者采用临床疗效总评量表、汉密尔顿抑郁量表及中医证候量表进行评估。结果:1.病例纳入情况:共有106例患者
【基金项目】
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天津市科技计划项目——“三位一体”疗法治疗抑郁发作的临床疗效评价研究（项目号:17ZXMFSY00100）；
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目的:评价“三位一体”疗法治疗抑郁发作肝气郁结证患者的临床疗效。方法:本研究为随机对照试验,运用随机数字表法将受试者分成3组,即三位一体组、西药组、三位一体联合西药组。西药采用氟西汀分散片,三位一体疗法即整合了针灸、中药及中药穴位离子导入三种干预方式的治疗方法。治疗周期为28天。治疗前后均需对患者采用临床疗效总评量表、汉密尔顿抑郁量表及中医证候量表进行评估。结果:1.病例纳入情况:共有106例患者被纳入本项研究,在此次研究过程中,最终93例患者完成了28天的治疗,其中,三位一体组脱落5例,30例患者完成治疗;西药组脱落5例,31例患者完成治疗;三位一体联合西药组脱落3例,32例患者完成治疗。2.合并用药情况:三位一体组中有2例患者存在合并用药,西药组中有4例患者存在合并用药,三位一体联合西药组中有4例患者存在合并用药,三组的合并用药人数分布均衡（P>0.05）。3.人口学资料:三组在性别、文化水平、年龄、BMI指数方面基线一致（P>0.05）。4.临床疗效总评量表:组内比较显示,三组治疗后的评分均显著低于治疗前（P<0.05）。组间比较显示,三组改善程度之间的差异无统计学意义（P>0.05）。5.汉密尔顿抑郁量表:组内比较显示,三组治疗后的评分均显著低于治疗前（P<0.05）。组间比较显示,三组改善程度之间的差异无统计学意义（P>0.05）。6.汉密尔顿抑郁量表各项因子:（1）焦虑躯体化因子:组内比较显示,三组治疗后的评分均显著低于治疗前（P<0.05）;组间比较显示,三位一体联合西药组及西药组的改善程度均优于三位一体组（P<0.05）。（2）阻滞因子:组内比较显示,三组治疗后的评分均显著低于治疗前（P<0.05）;组间比较显示,三组改善程度之间的差异无统计学意义（P>0.05）;（3）体重因子:组内比较显示,三组治疗后的评分均显著低于治疗前（P<0.05）;组间比较显示,三位一体联合西药组的改善程度优于三位一体组及西药组（P<0.05）。（4）认知障碍因子:组内比较显示,三组治疗后的评分均显著低于治疗前（P<0.05）;组间比较显示,三位一体联合西药组的改善程度优于三位一体组（P<0.05）,三位一体组的改善程度优于西药组（P<0.05）。（5）睡眠障碍因子:组内比较显示,三组治疗后的评分均显著低于治疗前（P<0.05）;组间比较显示,三位一体联合西药组的改善程度优于西药组（P<0.05）,西药组的改善程度优于三位一体组（P<0.05）。7.中医证候量表:组内比较显示,三组治疗后的积分均显著治疗前（P<0.05）。组间比较显示,三组改善程度之间的差异无统计学意义（P>0.05）。8.中医证候要素:组内比较显示,三位一体组在胸胁作胀、脘痞、善太息及嗳气频作4个要素上的治疗后评分均显著低于本组治疗前（P<0.05）,另外两组在各个要素上的治疗后评分均显著低于治疗前（P<0.05）。组间比较显示,三组各项证候要素的改善程度之间的差异均无统计学意义（P<0.05）。9.临床疗效:根据中医证候量表的减分率进行疗效评价,三位一体联合西药组总有效率为84.4%,西药组为87.1%,三位一体组为73.3%,三组疗效分布之间的差异不具有统计学意义（P>0.05）。根据汉密尔顿抑郁量表的减分率进行疗效评价,西药组和三位一体联合西药组的汉密尔顿抑郁量表总有效率均达到100.0%,三位一体组为90.0%,三位一体联合西药组及西药组的疗效优于三位一体组（P<0.05）。10.不良反应:仅三位一体组中的1例患者报告了电针灸局部不适症状,患者经休息后症状消失,其余患者未报告不良反应。结论:1.三位一体疗法、氟西汀、三位一体联合氟西汀均可有效治疗肝气郁结型抑郁发作,降低HAMD-17评分、减轻病情严重程度、降低中医证候量表评分,安全性佳。2.三位一体疗法在降低HAMD-17评分、减轻病情严重程度方面与单用氟西汀疗效相当。3.三位一体疗法在改善体重减轻方面与单用氟西汀疗效相当。4.三位一体疗法在改善自罪、自杀、激越方面优于单用氟西汀,在改善自罪、自杀、激越、体重减轻及睡眠障碍方面,三位一体疗法联合氟西汀优于单用氟西汀及单用三位一体疗法。
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