【摘 要】
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研究目的:制定用于评价阴虚体质改善效果的《阴虚体质干预效果评价表》;观察“王琦阴虚调体方”对于阴虚体质的干预效果。研究方法:研究一:在文献研究的基础上,制定《阴虚体质症状积分表专家调查问卷》。对11名中医体质学相关的专家进行2轮德尔菲法咨询,通过统计专家的基本情况、积极程度、权威程度等指标,结合专家的讨论意见后,最终筛选调整后得出阴虚体质干预效果评价的主症与次症并划分其权重。研究二:招募符合阴虚体
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研究目的:制定用于评价阴虚体质改善效果的《阴虚体质干预效果评价表》;观察“王琦阴虚调体方”对于阴虚体质的干预效果。研究方法:研究一:在文献研究的基础上,制定《阴虚体质症状积分表专家调查问卷》。对11名中医体质学相关的专家进行2轮德尔菲法咨询,通过统计专家的基本情况、积极程度、权威程度等指标,结合专家的讨论意见后,最终筛选调整后得出阴虚体质干预效果评价的主症与次症并划分其权重。研究二:招募符合阴虚体质判定的志愿者,按自愿原则分组,采用非随机对照法,分为试验组与对照组。试验组的干预方式为生活方式指导加服用“王琦阴虚调体方”,对照组的干预方式仅为生活方式指导,观察周期为2个月。疗效评价体系包括阴虚体质转化分(减分率)、阴虚体质临床表现积分(减分率)。此外,还进行了便秘自评量表(PAC-SYM),汉密尔顿焦虑量表(HAMA),匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)等相关国际通用量表的评测。研究结果:研究一:总计完成两轮专家咨询,根据指标剔除标准及专家讨论结果,第一轮剔除3个条目,第二轮增加与合并2个条目,剔除3个条目。第二轮所有条目的变异系数(CV)均<0.3,专家意见一致性强,结束专家咨询环节。最终筛选出4个主观指标,5个客观指标的阴虚体质干预效果评估指标体系。主要临床表现为手足心热、皮肤干燥、口干喜饮;次要临床表现为眼睛干涩、大便干燥、形体消瘦、唇红干裂、面红发热、心烦失眠。研究二:1.干预后试验组阴虚体质转化分均小于干预前,组内比较具有统计学差异(P<0.05);对两组进行组间比较,两个时间点均具有统计学差异(P<0.05);干预后试验组阴虚体质转化分比对照组显著下降(P<0.05)。对阴虚体质转化分减分率进行比较,试验组减分率>对照组减分率(P<0.05)。试验组减分率>20%,对照组减分率<20%。2.干预后试验组阴虚体质各症状积分均小于干预前,组内比较具有统计学差异(P<0.05);对试验组不同时间点的症状积分采用单因素方差分析法进行两两比较,结果显示,在第4周时,除了“眼睛干涩”外,其余症状较第0周积分均有减少且差异有统计学意义(P<0.05);第8周时,所有症状较第4周积分均有减少且差异有统计学意义(P<0.05)。对对照组阴虚体质各症状进行组内干预前后组内对比,结果显示,除“心.烦失眠”前后变化有显著性差异(P<0.05)外,其余症状在干预前后均无显著性差异(P>0.05)。进一步对对照组不同时间点的症状积分进行两两比较,结果显示,在第4周时,除“心烦失眠”有显著性差异(P<0.05)外,其余症状在干预前后均无显著性差异(P>0.05);第8周时,症状在干预前后均无显著性差异(P>0.05)。对两组阴虚体质各症状积分分别进行组间比较,试验组症状积分均小于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。3.干预后试验组阴虚体质各条目得分均明显降低,组内具有统计学意义(P<0.05);对两组阴虚各条目分别进行组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。4.试验组BMI指数有所上升,便秘、焦虑、失眠相关量表积分有所下降。干预后试验组干预前后便秘自评量表(PAC-SYM),汉密尔顿焦虑量表(HAMA),匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)等量表积分下降明显,差异具有统计学意义(P<0.05)。研究结论:1.采用德尔菲法成功编制《阴虚体质干预效果评价表》,并在本次课题中首次应用,以评价阴虚体质受试者在不同调体节点的效果。2.“王琦阴虚调体方”相较于生活方式指导能够有效改善阴虚体质,并且改善了阴虚体质者便秘、失眠、焦虑等相关症状。且随着调体时间的增加,阴虚程度的改善程度更加明显。
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