目的：本课题研究旨在对胫腓骨开放性骨折患者治疗组与对照组进行随机对照的临床研究来观察超微骨创消毒饮的疗效性和安全性，并探讨超微骨创消毒饮治疗机理和方法。　　 方法：将60例胫腓骨开放性骨折患者按就诊顺序随机分组，保证患者按1:1 进入治疗组与对照组。治疗组予以外固定支架配合超微骨创消毒饮治疗，对照组予以外固定支架治疗,疗程两周。并分别于1周、2周治疗后进行两组症状体征积分及总积分比较与分析,并观察不良反应情况。　　 结果：两组患者治疗1周、2周后两组症状体征总积分均有明显下降。经统计学分析，治疗1 周后两组症状体征总积分下降和疗效组间有统计学差异，组内比较均有统计学差异（P＜0.05），治疗2周后两组症状体征总积分下降和疗效组间（组内）有统计学差异，治疗组优于对照组（P＜0.05）。　　 结论：外固定支架配合超微骨创消毒饮是治疗胫腓骨开放性骨折合理的方法之一，具有中医特色与优势，治疗过程中未发现不良反应。