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目的:观察补肾健脾化瘀法治疗系统性红斑狼疮(SLE)血液系统损害的临床疗效,为中西医结合治疗SLE血液系统损害提供借鉴。方法:将2014年1月1日至2015年10月31日在广西中医药大学第一附属医院肾病科、风湿病科门诊及住院治疗的西医诊断SLE血液系统损害且中医证型为脾肾气阴两虚夹瘀的42例患者随机分为治疗组和对照组各21例,对照组给予激素(醋酸泼尼松,lmg/kg/d,共8周,此后规律减量治疗)及免疫抑制剂(吗替麦考酚酯分散片,每次0.75-1g,每日2次)治疗;治疗组在对照组基础上辨证使用补肾健脾化瘀法中药,两组均连续治疗12周。观察两组患者治疗前后中医证候积分、血常规[白细胞(WBC)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)]、血沉(ESR)、肾功能[肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)]、肝功能[谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)]、免疫球蛋白(Ig A、IgM、IgG)、补体(C3、C4)、抗双链DNA抗体(anti-ds-DNA)等指标及不良反应发生率。结果:(1)两组患者疾病疗效比较:治疗组总有效率为85.71%,对照组为57.14%,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)两组患者中医证候积分比较:治疗后中医证候积分均明显降低(P<0.01),且治疗组改善优于对照组(P<0.05)。(3)两组患者血常规比较:治疗后WBC、HGB、PLT均有明显改善(P<0.01或P<0.05),且治疗组改善优于对照组(P<0.05)。(4)两组患者肾功能、肝功能、ESR比较:治疗前后Scr、BUN、ALT、AST均无明显变化(P>0.05);治疗后ESR均有明显降低(P<0.01),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。(5)两组患者免疫指标比较:治疗后补体C3水平均有明显上升(P<0.01),且治疗组改善优于对照组(P<0.01);治疗后anti-ds-DNA、IgG均下降(P<0.01),且治疗组改善优于对照组(P<0.05)。但补体C4、IgA、IgM均无明显变化(P>0.05)。(6)两组患者不良反应发生率的比较:治疗组柯氏征(痤疮)发生4例(19.05%),对照组有11例(52.38%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:补肾健脾化瘀法联合西药治疗SLE血液系统损害疗效确切,能减轻患者的临床症状、改善实验室指标、减少不良反应的发生率。