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研究目的：观察复方薤白胶囊治疗慢性支气管炎急性发作期(痰热郁肺证)的临床疗效、安全性及探讨其部分治疗作用机理。研究方法：采取随机分组、双盲、阳性药物平行对照设计，入组患者均为经过临床表现及辅助检查(血常规、胸部X线)结果确诊慢性支气管炎急性发作期(痰热郁肺证)的24例患者纳入观察，并随机分为试验组与对照组两组。给药方法：试验组口服复方薤白胶囊治疗，4粒／次，3次／日；对照组口服芩暴红止咳胶囊治疗，2粒+模拟胶囊2粒／次，3次／日，疗程均为10天。症状、体征评分于治疗前、治疗10天后各观测记录1次，治疗前后进行相关项目的检查。所有统计计算均采用SPSS13.0软件进行，两组病例的临床总有效率及不良反应发生率之间的差异采用秩和检验，两组病例临床症状、体征之间的差异采用两独立样本比率的x~2检验，分别比较两组病例的临床显效率、总有效率、临床临床起效时间、缓解时间、不良反应之间是否有统计学差异。研究结果：疾病疗效试验组可评价病例12例，其中3例痊愈，5例显效，3例有效，显控率为66.67％，总有效率为91.67％；对照组可评价病例12例，其中0例痊愈，9例显效，2例有效，显控率为75％，总有效率为91.67％，临床两组病例显控率、总有效率经秩和检验，无显著差异(P＞0.05)。两组病例治疗后症状、体征、中医证候与治疗前比较均有明显改善(P＜0.05)，在咳嗽、气喘、体征、证候积分及证候疗效方面，两药无显著差异((P＞0.05)，但在咯痰的起效时间、控制时间的比较上存在差异(P＜0.05)，且治疗组好于对照组。两种药均不能有效改善患者的白细胞、中性粒细胞，且疗效相似，不存在差异(P＞0.05)。试验组出现一例不良反应。研究结论：本临床研究采用随机分组、双盲、阳性药物平行对照的临床试验方法对24例经临床表现及辅助检查诊断为慢性支气管炎急性发作期(痰热郁肺证)患者进行复方薤白胶囊的临床疗效、安全性的评价。结果表明复方薤白胶囊能明显控制慢性支气管炎急性发作期(痰热郁肺证)的临床症状、体征。在咯痰的起效时间、控制时间上相对芩暴红胶囊更具有优势。试验组出现1例不良反应，其安全性有待进一步验证。