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目的:本课题项目旨在筛选出符合条件的急性期脑梗死患者,并且中医辩证属气虚血瘀证型者,对其使用补阳还五汤联合双抗(阿司匹林+氯吡格雷)治疗方法,对比对照组,记录两组患者治疗前后疗效评分等,运用统计学检验方法评估补阳还五汤联合双抗治疗对急性期气虚血瘀型脑梗死患者的临床疗效,并为中医药结合西医治疗急性期缺血性脑梗死提供更安全有效的治疗方案,对于急性期双抗短时程获益进一步临床研究挖掘提供帮助,为临床用药方案的优化提供参考。方法:按照随机分组对比原则纳入60名符合临床诊断标准的急性期气虚血瘀型脑梗死患者。并随机分为治疗组与对照组,每组30例。在脑梗死常规治疗的基础上,对照组给予双联抗血小板药常规治疗,治疗组加每日服用一剂补阳还五汤。所有患者均行入组前完成安全性指标及疗效性观测指标评分。对患者疗程中期及疗程后疗效及各项指标进行评估,临床评估参数有临床一般症状变化、中医证候的变化特征、神经功能缺失评分(NIHSS评分)、日常生活能力(Barthel指数评分)、安全性指标分析等。运用统计学分析所采集的资料是否有统计学意义。结果:在改善患者临床疗效方面,治疗组患者共计有29例,显效8例,有效17例,最终无效4例,总有效率可达86.1%;对照组患者共29例,显效4例,有效14例,最终无效为11例,总有效率仅为61.9%。经统计学检验分析,与对照组比较,治疗组疗效具有显著优势,(P<0.01)。改善中医症候积分疗效方面,治疗组显效者8例,有效者17例,而无效者仅4例,总有效率可达86.1%;对照组显效者仅3例,有效者16例,无效者达10例,总有效率为65.4%,两组患者在改善中医证候疗效的比较上,差异有显著性意义(P<0.05)。治疗组在改善主要症状方面,疗效显著,优于对照组(P<0.01)。改善神经功能缺损(NIHSS)方面,与对照组比较,治疗组具有显著性意义(P<0.05)。改善日常生活活动能力(ADL)方面,与对照组比较,治疗组具有显著性意义(P<0.05)。复发率及不良事件方面:治疗组与对照组结果比较,无显著差异,无统计学意义(P>0.05)。结论:本研究表明,运用补阳还五汤联合双抗治疗急性气虚血瘀型脑梗死患者能改善中医证候积分,减轻患者面色苍白暗淡、肢体麻木、气短乏力、头晕目眩自汗、口干口渴、便干便秘等临床症状。同时能改善患者神经功能缺损症状,能提高患者生活自理能力,改善患者生活质量,且并未增加口腔黏膜出血、消化道出血等不良反应的发生,缺血性脑梗死事件再发率并未增加。在用药和随访期间未发生严重不良反应事件,疗效确切。可以认为应用补阳还五汤联合双抗治疗急性期气虚血瘀型脑梗死的方案可行,临床可应用推广。