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目的：通过自身前后对照观察健脾益肾,理气活血法治疗糖尿病肾病(Ⅲ、Ⅳ期)的临床疗效。方法：采用自身前后对照的方法,纳入病例数共30例。全部入组患者都接受糖尿病饮食、优质低蛋白低盐低脂饮食、戒烟戒酒等基础治疗,如皮下注射胰岛素或口服降糖药控制血糖,使血糖达标(空腹<8mmol/L,餐后两小时<12mmol/L),避免使用有肾损害的口服降糖药物。严格控制血压,使之尽量达标(随机血压控制在150/90mmHg以下)。在基础上治疗,加用健脾益肾,理气活血汤药。方药组成：黄芪30g、五指毛桃30g、白术20g、茯苓30g、川断15g、狗脊15g、枳壳l0g(若患者表现为脾虚湿邪内蕴有化热倾向,舌苔白微黄腻干者,选用枳壳)、陈皮l0g(若患者表现为脾虚湿邪内蕴较盛,舌苔白厚腻者,选用陈皮)、桃仁l0g、红花5g。如果患者合并有慢性肾功能不全,肌酐上升至133-300μmol/L,大便小于2次/日,上处方中加用大黄5g(后下)以通腑泄浊。治疗前及治疗后患者各接受一次实验室检查(包括血糖、血脂、血肌酐、尿蛋白、CysC等)。并在治疗前后各接受中医症候评分。结果：患者经健脾益肾,理气活血法中药汤剂治疗后中医症候的疗效为占显效36.66%,有效占43.33%,总有效率为79.99%。实验室检查胱抑素C和血肌酐明显好转：胱抑素C治疗前3.112±0.986(mg/L),治疗后2.506±0.979(mg/L);血肌酐治疗前282.866±75.604(μmol/L),治疗后225.833±54.233(μmol/L),尿蛋白情况明显降低,尿微量白蛋白及24h尿蛋白定量明显减少：尿微量白蛋白治疗前3221.1±1105.165(mg/L),治疗后2444.333±1039.417(mg/L)；24h尿蛋白定量治疗前3.062±1.19(g/24h),治疗后2.358±1.001(g/24h),肾小球滤过率明显好转：治疗前23.706±7.486(mL/min·1.73m2),治疗后30.163±8.644(mL/min·1.73m),以上指标经统计学分析均P<0.05,具有统计学意义。临床观察药物没有毒副作用及不良反应。结论：中医健脾益肾,理气活血法对糖尿病肾病(Ⅲ、Ⅳ期)患者,无毒副作用及不良反应,可改善中医症候,改善肾脏情况、减少尿蛋白、降低血肌酐,值得更深入研究。