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目的 观察天杏咳喘贴治疗慢性支气管炎急性发作期(风寒束肺兼痰湿证)的临床疗效,并探讨天杏咳喘贴的组方原理和作用机制,为本贴的临床使用提供科学依据,并且展望中医外治法尤其是贴敷法治疗慢性支气管炎的发展前景。 方法 1.试验患者的选取 本试验共选取符合中医和西医诊断标准的慢性支气管炎患者48例,采用随机双盲、平行对照的方法,分为天杏咳喘贴治疗组24例,杏苏止咳糖浆阳性对照组24例。 2.治疗方法 治疗组予以天杏咳喘贴于特定穴位外敷,并口服杏苏止咳糖浆安慰剂,七天为一疗程,杏苏止咳糖浆阳性对照组予以用安慰敷帖剂贴于相同穴位上,并口服杏苏止咳糖浆,10ml一次,一日三次,七天为一疗程。具体贴敷穴位方法如下: 第一天:天突,膻中,风门(双侧) 第二天:天突,华盖,厥阴俞(单侧) 第三天:膻中,肺俞(双测) 第四天:华盖,风门(单侧) 第五天:膻中,厥阴俞(单侧) 第六天:华盖,肺俞(单侧) 第七天:膻中,肺俞(单侧) 3.观测指标 具体分为安全性观测,疗效性观测和诊断性指标观察,安全性观测包括试验前入组要进行一般体格项目检查:体温、脉搏、呼吸、血压,在试验治疗前后要进行实验性检查:血常规、尿便常规、心电图、肝肾功能,疗效性观测即在在入组时、治疗第4、8天观察如下指标:两组的临床症状、体征,以及舌象、脉象按观察表的要求记录下来,治疗前后进行诊断性观察:胸部X线检查等的变化,结合临床症状体征进行综合评价。 结果 1.天杏咳喘贴治疗组的总有效率为95.83%,杏苏止咳糖浆对照组的总有效率为91.67%,两组疗效比较,经统计学处理,差异无统计学意义(P>0.05),说明治疗组与对照组的疗效相似。 2.天杏咳喘贴治疗组的中医症候疗效为95.83%,杏苏止咳糖浆对照组为95.83%,两组疗效比较,经统计学处理,差异无统计学意义(P>0.05),说明治疗组与对照组疗效相似。 3.天杏咳喘贴治疗组前后的症候积分比较,经统计学处理,差异有显著性,说明天杏咳喘贴治疗后患者症候有显著的改善。与对照组组间比较,经统计学处理,差异无统计学意义(P>0.05),说明治疗组与对照组的疗效相似。 4.两组治疗前后的血常规、尿、便常规、心电图、肝肾功能,及胸部X线检查