目的:通过查阅并分析相关书籍与文献,发现目前对硬斑病的研究尚比较有限,本研究是基于对李领娥教授治疗硬斑病的病例进行临床观察研究分析,总结规律,探讨药灸罐法治疗硬斑病(寒湿阻滞证)的临床疗效,丰富并优化硬斑病的诊疗方案,为中医药治疗硬斑病提供一种新方式,进一步为中医外治疗法在临床发展应用提供理论基础。方法:将符合纳入标准的84例病例患者按照随机数字表法分为治疗组和对照组。对照组予以积雪苷片联合肝素钠软膏外用治疗,治疗组在对照组治疗基础上加药灸治疗。两组患者治疗期间保持正常生活规律,忌食辛辣发物、戒除烟酒嗜好,调节情志,注意防寒保暖。2组均4周为1个疗程,连续治疗4个疗程后观察并记录2组治疗前后皮肤硬度积分、关节功能积分、关节疼痛积分变化。结果:1.治疗4个疗程(即16周末)后,治疗组和对照组分别与各自组别治疗前的皮肤硬度积分、关节功能积分、关节疼痛积分相比较,均存在着显著性差异(均为P<0.05);2.治疗4个疗程(16周末)结束后,治疗组的总有效率为85.0%,对照组的总有效率为68.3%,治疗组、对照组间总有效率的比较有显著性差异(P<0.05);3.治疗组治疗过程中不良反应发生率无统计学差异。结论:1.药灸罐法能有效改善硬斑病(寒湿阻滞证)治疗前后的皮肤硬度积分、关节功能积分、关节疼痛积分。2.药灸罐法是治疗硬斑病(寒湿阻滞证)安全有效的方法。