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目的:基于疏肝健脾理论指导下,运用加味四逆散治疗肝郁脾虚型轻中度抑郁症,通过观察其临床症状改善情况,探讨肝脾在轻中度抑郁症发病中所产生的影响以及在疏肝健脾理论指导下治疗该病的临床有效性与优势,并进一步验证经方的临床实用性。方法:研究纳入符合标准的肝郁脾虚型轻中度抑郁症患者80例,随机分为治疗组和对照组,每组各40例。其中对照组予口服盐酸舍曲林片50mg qd治疗,治疗组在对照组的基础上予中药加味四逆散治疗,两组治疗时间均为6周,观察治疗两组前后的汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、抑郁自评量表(SDS)评分、中医证候评分、临床疗效及安全指标评估。结果:1、两组患者在年龄、性别、病情程度等基本资料比较无差别(P>0.05),两组具有可比性。2、两组患者治疗前HAMD量表评分进行组间比较,P>0.05,差异无统计学意义,具有可比性;经6周治疗后,两组患者治疗前后的HAMD量表评分进行组内比较,P<0.05,差异有统计学意义,两组患者治疗后的HAMD量表评分均较治疗前下降;两组患者治疗后的HAMD量表评分进行组间比较,P<0.05,差异有统计学意义,治疗组效果优于对照组;3、两组患者治疗前SDS量表评分进行组间比较,P>0.05,差异无统计学意义;经6周治疗后,两组患者治疗前后的SDS量表评分进行组内比较,P<0.05,差异有统计学意义,两组患者治疗后的SDS量表评分均较治疗前下降;两组患者治疗后的SDS量表评分进行组间比较,P<0.05,差异有统计学意义,治疗组效果优于对照组。4、两组患者治疗前中医证候积分进行组间比较,P>0.05,差异无统计学意义;经6周治疗后,两组患者治疗前后的中医证候积分进行组内比较,P<0.05,差异有统计学意义,两组患者治疗后的中医证候积分均较治疗前下降;两组患者治疗后的中医证候积分进行组间比较,P<0.05,差异有统计学意义,治疗组效果优于对照组。5、两组在中医证候积分高频症状分别是心情抑郁、兴趣索然、疲乏无力、失眠、性欲减退、食欲下降、腹胀及大便溏,两组在治疗前上述高频症状无差异(P>0.05);经治疗后,两组在心情抑郁、兴趣索然及性欲减退方面的疗效无差异(P>0.05),在疲乏无力、失眠、食欲下降、腹胀及大便溏方面,治疗组改善效果优于对照组(P<0.05)。6、在临床疗效方面比较,治疗组在HAMD量表疗效评定总有效率87.17%,SDS量表疗效评定总有效率84.61%,中医证候积分疗效评定总有效率89.74%;对照组在HAMD量表疗效评定总有效率76.31%,SDS量表疗效评定总有效率71.05%,中医证候积分疗效评定总有效率78.95%;将治疗组与对照组的临床疗效进行比较,P<0.05,差异有统计学意义,治疗组的效果更优于对照组。7、安全性指标检测:两组患者在治疗过程中未出现严重不良反应。结论:1、在疏肝健脾理论指导下运用加味四逆散联合盐酸舍曲林片可有效治疗肝郁脾虚型轻中度抑郁症,在临床疗效、中医证候评分、HAMD评分、SDS评分均优于单一西药治疗;2、加味四逆散能够明显改善肝郁脾虚症状,且副作用少、安全性高;3、本研究以肝脾为切入点,用疏肝健脾理论指导辨证论治,治疗效果显著,对临床研究具有指导意义,值得推广应用。