1目的：　　海螵蛸具有收敛止血，涩精止带，制酸止痛，收湿敛疮的功效[1]，是我国传统中药材。2010版《中国药典》一部中关于海螵蛸的描述仅有性状、显微和理化鉴别项，其质量标准过于简单，市场上的海螵蛸质量参差不齐，直接影响临床疗效和用药安全。因此，对海螵蛸的质量标准进行合理的增补和修订已成为当前亟待解决的问题。本文收集30批不同产地的海螵蛸药材，开展显微鉴别;水分、总灰分、酸不溶性灰分和重金属及有害元素测定;薄层色谱分析、碳酸钙含量测定、高效液相色谱指纹图谱分析及相关药效学等研究，希冀为海螵蛸药材的质量控制提供科学依据。　　2方法与结果：　　2.1海螵蛸粉末的显微鉴别　　经光学显微镜观察显示:本品粉末类白色。背面角质层碎块多类四边形，表面具横裂纹和细密纵纹交织而成的网状纹理，亦可见只有纵纹的碎块。正四边形或不规则状，多具细条纹或分支状蛇形笈道。　　2.2海螵蛸检查项的研究　　对30批不同产地的海螵蛸进行水分、总灰分、酸不溶性灰分、重金属及有害元素检查，并根据测定结果，做出水分不得高于2.5％的含量限度规定;重金属及有害元素的检测结果显示:铅的含量范围为0.000～0.134mg/kg;镉的含量范围为0.150～6.722mg/kg;砷的含量范围为2.691～8.374mg/kg;汞的含量未检出;铜的含量范围为0.950～23.686mg/kg;根据测定结果，暂规定海螵蛸的重金属及有害元素中铅不得过百万分之五;镉不得过百万分之五;砷不得过百万分之十;汞不得过千万分之二;铜不得过百万分之二十。水分、重金属及有害元素含量限度均被2015版《中国药典》收载。　　2.3海螵蛸的薄层色谱鉴别　　通过对提取方法、展开剂、薄层板、展开温度、湿度及点样量等项目的考察，研究确定了以薄层色谱硅胶预制板HSGF254、二氯甲烷-甲醇(20∶1)为展开剂的条件，在紫外光灯（365nm）下检视。在此条件下色谱斑点清晰，分离度良好，能将海螵蛸与其它海洋来源的矿物药（牡蛎、石决明、珍珠母和蛤壳）进行有效区分。　　2.4海螵蛸HPLC指纹图谱研究　　通过对HPLC色谱条件的优化和系统适应性试验，建立了海螵蛸的HPLC指纹图谱。采用国家药典委员会提供的“指纹图谱相似度评价系统”软件A版对30批样品进行了相似度分析。海螵蛸的相似度结果经主成分分析发现其与产地具有一定的相关性。　　2.5海螵蛸中碳酸钙含量测定　　采用EDTA配位滴定法测定海螵蛸中钙离子总量来反映碳酸钙的含量。经方法学考察，符合容量分析要求，适用性强。结果表明，不同产地海螵蛸的碳酸钙含量范围为83.20％～95.46％，平均值为90.09％;暂规定碳酸钙含量不得少于86.0％。此项研究结果被2015版《中国药典》收载。　　2.6海螵蛸的药效学研究　　对海螵蛸水提液的凝血、镇痛活性及抗溃疡机制展开研究。结果显示，海螵蛸具有一定的凝血及镇痛作用;可保护利血平诱导的胃黏膜损伤，推测可能的机制为海螵蛸所含的碳酸钙能中和胃酸，降低胃蛋白酶活性，促进溃疡面愈合及溃疡面炎症吸收，从而修复大鼠胃黏膜因局部缺血而造成的溃疡。　　3结论：　　本文以海螵蛸药材为研究对象，建立海螵蛸HPLC色谱指纹图谱，对其主要成分碳酸钙进行含量测定，同时对其水分、灰分、重金属及有害元素等项目检测，确定的含量限度被2015版《中国药典》收载;并对海螵蛸进行了初步的药效及作用机制研究，起草了海螵蛸质量标准草案及起草说明，研究工作为其质量标准的提高及临床合理使用奠定坚实的基础。