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目的：探讨壮骨颗粒联合硫酸氨基葡萄糖片治疗膝骨性关节炎的临床疗效。方法：本实验为临床对照试验,试验时间为12周。将106名早中期(KL标准Ⅰ-Ⅱ级)膝骨性关节炎患者,男23例,女83例,按就诊时间随机分成A、B、C、D四组。A组男7例,女21例,平均年龄(59.4±5.7)岁,平均病程(19.4±8.3)月,接受单纯功能锻炼；B组男4例,女22例,平均年龄(58.5±5.1)岁,平均病程(18.2±8.0)月,口服硫酸氨基葡萄糖片治疗；C组男6例,女20例,平均年龄(59.9±5.5)岁,平均病程(21.3±8.9)月,口服壮骨颗粒治疗；D组男6例,女19例,平均年龄(59.6±6.0)岁,平均病程(19.8±8.7)月,同时口服壮骨颗粒和硫酸氨基葡萄糖片。B、C、D三组同时进行功能锻炼。采用Lysholm膝关节评分量表分别在治疗前、治疗第2周,第4周,第6周末及治疗后2周(第8周)、6周(第12周)6个时间点评定膝关节功能。并在治疗前和治疗第6周留取患者尿液关节灌洗液,冻存,以便以后测定uCTX-Ⅱ、TNF-a、IL-1β含量。结果：各药物组同对照组(A组)有统计学意义(F=17.377,P<0.001),各组变化趋势呈现明显不同。uCTX-Ⅱ治疗前后含量A组和B组无统计学意义(P>0.05),C组和D组有统计学意义(P<0.01)。结论：硫酸氨基葡萄糖片和壮骨颗粒对于改善轻中度膝骨性关节炎功能均有治疗效果,壮骨颗粒和硫酸氨基葡萄糖片联合可有效地快速增强临床疗效。而且在减少炎性因子和Ⅱ胶原降解方面,只有壮骨颗粒有作用。