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目的:应用高效液相色谱法对含有多种微量元素注射液(Ⅱ)的肠外营养液中的维生素B1、维生素B6、维生素C等物质的含量进行测定,以考察溶液的稳定性。方法:1.注射用复方三维B(Ⅱ)在含有多种微量元素注射液(Ⅱ)的肠外营养液中稳定性研究,注射用复方三维B(Ⅱ)分别加入至5%葡萄糖注射液、含有多种微量元素注射液(Ⅱ)的5%葡萄糖注射液及含有多种微量元素注射液(Ⅱ)的肠外营养液中,测定溶液配伍前后p H值及外观变化。同时,用高效液相色谱仪分别在不同时间点测定维生素B1、维生素B6含量,以加药0小时维生素B1、维生素B6的含量记为100%,计算各时间点的相对百分含量。按照药典的相关规定,维生素B1、维生素B6含量下降超过10%记为失效。2.维生素C注射液在含有多种微量元素注射液(Ⅱ)的肠外营养液中稳定性研究,维生素C注射液分别加入至5%葡萄糖注射液、含有多种微量元素注射液(Ⅱ)的5%葡萄糖注射液及含有多种微量元素注射液(Ⅱ)的肠外营养液中,测定溶液配伍前后p H值变化及外观变化。同时,使用高效液相色谱仪在不同时间点测定维生素C的含量,以加药0小时维生素C的含量记为100%,计算各时间点的相对百分含量。按照药典相关规定,维生素C含量下降超过10%记为失效。结果:1.注射用复方三维B(Ⅱ)在含有多种微量元素注射液(Ⅱ)的肠外营养液中稳定性研究注射用复方三维B(Ⅱ)加入至5%葡萄糖注射液后测得维生素B1、维生素B6含量在24h内的变化在10%范围内,溶液p H值、外观无变化;注射用复方三维B(Ⅱ)在加入含有多种微量元素注射液(Ⅱ)的5%葡萄糖注射液后,测得维生素B1、维生素B6的含量24h内的变化在10%范围内,p H值及溶液颜色及外观无变化;注射用复方三维B(Ⅱ)按照实验处方加入至含有多种微量元素注射液(Ⅱ)肠外营养液中,维生素B1的含量在8h时下降12%,维生素B6含量变化在10%范围内,本研究发现含有多种微量元素注射液(Ⅱ)的葡萄糖溶液及肠外营养液的溶液颜色均为淡黄色,其他溶液的颜色为无色澄明溶液,所有溶液均无沉淀物或浑浊产生,p H值无变化。2.维生素C注射液在含有多种微量元素注射液(Ⅱ)的肠外营养液中稳定性研究维生素C注射液加入至含有多种微量元素注射液(Ⅱ)的5%葡萄糖注射液后,测得维生素C含量逐渐下降,自6h时维生素C含量下降至90%,溶液p H值无明显变化,溶液颜色变为淡黄色;维生素C注射液加入至5%葡萄糖注射液后,维生素C含量在24h的变化在10%范围内,溶液p H值及外观无明显变化;维生素C注射液加入至含有多种微量元素注射液(Ⅱ)的肠外营养液中,维生素C的含量随着时间变化而不断下降,4h维生素C含量降低了10%,溶液由无色变为黄色,p H值无变化。结论:1.注射用复方三维B(Ⅱ)加入至含有多种微量元素注射液(Ⅱ)的5%葡萄糖注射液中溶解,测得维生素B1、维生素B6含量无变化,注射用复方三维B(Ⅱ)在含有多种微量元素注射液(Ⅱ)的肠外营养液中,测得的维生素B6的含量在8h下降的含量超过10%,与肠外营养液的p H偏中性有关。基于上述情况,建议含有注射用复方三维B(Ⅱ)以及多种微量元素的注射液(Ⅱ)的肠外营养液宜在8h内使用。2.多种微量元素注射液(Ⅱ)主要成分重金属对维生素C的稳定性影响较大,含维生素C和多种微量元素注射液(Ⅱ)的肠外营养液中,维生素C的含量在4h下降超过10%,维生素C注射液与多种微量元素注射液(Ⅱ)不宜加入同一肠外营养液中,宜分开使用。