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目的:观察冬病夏治穴位贴敷疗法对于支气管哮喘患者发作次数及肺功能FEV1%的影响,以探讨冬病夏治穴位贴敷疗法对于防治支气管哮喘的疗效,为进一步指导临床提供研究依据。方法:采用中央随机的方法,将招募的110例支气管哮喘患者随机分为观察组和对照组,观察组55例,对照组55例。在2015年、2016年和2017年夏季,三伏天初、中、末伏的前3天(一般在第1天)进行贴敷(如果中伏为20天,间隔10天可加贴1次)。2015年所有患者在对照穴位(肺俞对照点、心俞对照点、膈俞对照点)上贴敷2号方。2016年和2017年观察组患者在穴位(心俞、肺俞、膈俞)上贴敷1号方,对照组患者在对照穴位(肺俞对照点、心俞对照点、膈俞对照点)上贴敷2号方,两组患者分开贴敷。分别于贴敷治疗后的13周、26周、39周、52周,按时进行随访,并统计基线期(2015-2016年)、试验期(2016-2017年)的发作次数及肺功能(FEV1%)的变化,比较疗效的差异性。结果:1.发作次数(1)组内比较:观察组试验期与基线期哮喘发作次数比较,有非常显著的差异(P<0.01);对照组试验期与基线期哮喘发作次数比较亦有非常显著的差异(P<0.01)。(2)组间比较:两组患者基线期、试验期哮喘发作次数比较均无统计学意义(P>0.05)。就主要指标疗效而言,两组总体疗效比较无统计学意义(P>0.05),但观察组总有效率有高于对照组的趋势。2.肺功能FEV1%(1)组内比较:两组患者基线期与贴敷治疗前、试验期与贴敷治疗前、试验期与基线期肺功能FEV1%比较均无统计学意义(P>0.05)。(2)组间比较:两组患者贴敷治疗前、基线期和试验期肺功能FEV1%比较均无统计学意义(P>0.05)。就次要指标疗效而言,两组的疗效比较有显著性差异(P<0.05)。结论:1.观察组、对照组穴位贴敷治疗后均可使哮喘发作次数减少、FEV1%提高,提示冬病夏治穴位贴敷具有减少患者哮喘发作次数、改善肺功能的作用。2.观察组在减少患者哮喘发作次数、改善肺功能方面有优于对照组的趋势。