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目的:通过随机对照的方法,对64例原发性膜性肾病(Primary Membranous Nephropathy, PMN)患者进行临床疗效研究。观察该病在治疗初期,中医辨证施治联合西药治疗的临床缓解率是否优于KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes)推荐的单纯西医对症治疗及密切观察方案。为原发性膜性肾病的临床研究提供一些思路,为该病的中西医规范化治疗提供一点帮助。方法:对符合入选标准的64例患者随机分为中西医结合治疗组和对照组,中西医结合治疗组通过中医辨证分型选用中药方剂联合强的松1mg/kg/d治疗,对照组不予强的松治疗,共治疗10周。同时,两组都根据是否存在高血压、高血脂、高凝状态等具体情况,选择相应的降压、调脂、抗凝等对症治疗。收集治疗前后相关的生化检验资料(24小时尿蛋白定量、血清白蛋白、纤维蛋白原、甘油三酯、总胆固醇、肝功能、血常规等),同时观测不良反应,并作相应的统计学分析,探讨中西医结合治疗组与对照组相比在临床缓解率上是否有优势。研究结果:1.经过10周治疗,中西医结合治疗组对于浮肿、面色晄白、神疲、腰膝酸软、纳呆、便溏、手足心热七项单项症状具有明显改善作用,疗效优于西医对症治疗组,差异具有统计学意义(P<0.05);对于面色无华、口干咽燥、少气乏力、容易感冒、畏寒肢冷的改善类似于西医对症治疗组,差异无统计学意义(P>0.05);2.经过10周治疗,中西医结合治疗组对于减少24小时尿蛋白定量优于西医对症治疗组,差异具有统计学意义(P<0.01);经过10周治疗,中西医结合治疗组对于提高血清白蛋白水平优于西医对症治疗组,差异具有统计学意义(P<0.05);3.经过10周治疗,中西医结合治疗组对于PMN的临床缓解率优于KDIGO推荐的单纯西医对症治疗(P<0.01)。研究结论:1.经过10周治疗,中医辨证施治联合标准剂量强的松治疗组在改善浮肿、面色晄白、神疲、腰膝酸软、纳呆、便溏、手足心热七项症状方面优于西医对症治疗组;2.经过10周治疗,中医辨证施治联合标准剂量强的松治疗组对于减少尿蛋白、提高白蛋白水平优于西医对症治疗组;3.经过10周治疗,中医辨证施治联合标准剂量强的松治疗方案对于PMN的临床缓解率优于KDIGO推荐的单纯西医对症治疗方案。