膝关节骨性关节炎是一种严重危害中老年人健康的慢性骨关节病，祖国医学认为本病属于“痹证”、“骨痹”等范畴。其病理特征为关节软骨出现原发性或继发性退行性变，并伴有软骨下骨质增生。临床上以膝关节疼痛、肿胀及活动受限为主要表现。其病因及发病机制尚未完全阐明，目前现代医学认为与骨内高压、细胞因子、自由基代谢紊乱、关节软骨酶、自身免疫反应异常等有关，对本病的治疗包括药物和手术治疗两种。其中药物治疗目前仍以非甾体类消炎药为主，这类药物虽可以缓解疼痛，但却无法延缓或逆转关节软骨的退变，同时患者不得不接受服药所带来的胃肠道、心血管系统等副作用。而手术治疗不适用于中轻度的患者，且花费较多，并具有一定的创伤性。祖国医学认为，本病是在肾肝脾亏虚基础上，复感风寒湿热之邪，痰瘀阻络是病机的关键。中医药治疗膝关节骨性关节炎具有疗效稳定、副作用小、经济实惠等诸多优势，因此开展中医药治疗本病的临床和实验研究十分必要。目的：通过温肾蠲痹汤对肾虚湿阻证膝关节骨性关节炎患者的临床观察，评价其治疗效果，为临床膝OA治疗提供依据。方法：将符合诊断标准和中医辨证标准的40例患者，随机分为治疗组和对照组各20例。治疗组给予温肾蠲痹汤，每日一剂，早晚两次口服；对照组予筋骨痛消丸，一次6g，每日两次，两组均以一月为观察期。治疗结束后，判断治疗效果。结果：治疗组实际观察20例，临床控制5例，显效12例，有效1例，无效2例，控显率85％，总有效率90％；对照组实际观察20例，临床控制3例，显效6例，有效8例，无效3例，控显率45％，总有效率85％。控显率治疗组和对照组相当，总有效率治疗组明显优于对照组(P＜0.05)；两组病例治疗前后总积分比较，差异具有非常显著性(p＜0.01)，两组病例治疗前后总积分差值比较，差异具有显著性(p＜0.05)；两组病例治疗前后各症状计分比较，除“支撑”、“交锁”外，均有统计学意义(p＜0.05)；治疗组在改善“肿胀”、“爬楼梯”、“下蹲”症状上疗效优于对照组，对其它症状两组疗效无明显差异。结论：肾虚湿阻证膝骨性关节炎的基本病机为肾肝脾亏虚，湿痰痹阻筋络，根据标本兼治的原则，采用温补肝肾、健脾利湿，辅以舒筋通络法治疗肾虚湿阻证骨性关节炎，能明显改善患者症状，对于膝关节骨性关节炎具有确切的疗效。