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目的:观察十味芪黄益肾方对慢性肾功能衰竭(chronicrenal failure,CRF)脾肾亏虚挟瘀浊证患者血清血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF),血清血小板结合蛋白-1(Thrombospondin-1,TSP-1)的干预作用。方法:选择68例CRF脾肾亏虚挟瘀浊证患者,随机分为对照组和治疗组各34例,并设正常组20例(用于检测血清VEGF、TSP-1)。其中治疗组与对照组分别剔除1例、3例,实际完成64例,治疗组与对照组分别是33例、31例。两组均予西医基础治疗,治疗组在对照组治疗基础上,加用十味芪黄益肾方口服。两组均不加用其他影响肾功能的药物,8周为1个疗程,共观察1个疗程。分别在治疗前和治疗后检测患者血清Scr、VEGF、TSP-1,估算GFR,对比以上4个指标在治疗前后的变化。同时观察纳入研究患者治疗前后中医证候积分值变化情况。结果:1.治疗组临床疾病总有效率为84.84%,优于对照组70.97%(P<0.05)。2.治疗组中医证候总有效率87.88%,优于对照组74.19%(P<0.05)。3.治疗后两组中医证候积分水平均显著降低(P<0.05),且治疗组低于对照组(P<0.05)。4.两组治疗后Scr水平均较治疗前明显下降,(P<0.05),且治疗组治疗后Scr水平低于同期对照组(P<0.05)。5.两组治疗后e GFR均较治疗前明显升高(P<0.05),且治疗组治疗后e GFR高于同期对照组(P<0.01)。6.治疗前,两组血清VEGF水平均高于同期正常组(P<0.05);治疗后,两组血清VEGF水平较治疗前,均显著升高(P<0.01),且治疗组明显高于对照组(P<0.01)。7.两组治疗前血清TSP-1水平均高于同期正常组(P<0.05);两组治疗后血清TSP-1水平均较治疗前有显著下降(P<0.01),且治疗组治疗后血清TSP-1水平低于同期对照组P<0.01)。结论:(1)十味芪黄益肾方可以改善CRF脾肾亏虚挟瘀浊证患者临床症状,降低Scr水平,提高e GFR水平(2)十味芪黄益肾方能明显升高CRF脾肾亏虚挟瘀浊证患者血清VEGF水平和降低TSP-1水平,提示十味芪黄益肾方可能是通过调节VEGF/TSP-1表达的平衡,促进肾脏微血管的再生,来达到抑制肾间质纤维化、延缓肾功能减退的作用。(3)患者服用十味芪黄益肾方过程中未出现药物不良反应,治疗前后安全性指标未见异常变化。